- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04062422
Ulna Lengde i svarte barn (ULNOIR)
3. februar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prediksjon av barndoms lungefunksjon ved bruk av ulnalengde hos barn med etnisitet sør for Sahara eller karibisk
Høydemåling er upålitelig når nevromuskulær svakhet eller spinal deformitet er tilstede.
Målet med denne studien var å nøyaktig forutsi lungefunksjon fra en måling av lemsegmentet (ulna) som er presis og reproduserbar.
Ligninger er tilgjengelige hos kaukasiske barn, men er ikke tilgjengelige hos barn med etnisitet sør for Sahara eller karibisk, som var målet med studien.
Til dette vil 350 svarte barn henvist til lungefunksjonstesting for astmaoppfølging inkluderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ulna (dominant og ikke-dominant arm), høydemåling hos 350 astmatiske barn av sub-sahariansk eller karibisk etnisitet (begge foreldre).
Repeterbarhetsanalyse (ulna og høyde) for de første femti barna.
Registrering av resultater fra lungefunksjonstester (spirometri, motstandsmålinger)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn mellom 3 og 18 år, to foreldre med opprinnelse sør for Sahara eller karibisk, henvist for mistanke om astma eller oppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 3 til 18 år, to foreldre med opprinnelse sør for Sahara eller karibisk, henvist for mistanke om astma eller oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom unntatt astma, prematuritet (<36 GW), steroid (>3/år), høy dose inhalasjonssteroid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ulna lengde
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .