- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04062422
Długość kości łokciowej u czarnych dzieci (ULNOIR)
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Przewidywanie czynności płuc w dzieciństwie na podstawie długości kości łokciowej u dzieci pochodzenia etnicznego subsaharyjskiego lub karaibskiego
Pomiar wzrostu jest niewiarygodny, gdy występuje osłabienie nerwowo-mięśniowe lub deformacja kręgosłupa.
Celem tego badania było dokładne przewidywanie funkcji płuc na podstawie pomiaru segmentu kończyny (łokciowej), który jest precyzyjny i powtarzalny.
Równania są dostępne dla dzieci rasy kaukaskiej, ale nie są dostępne dla dzieci o pochodzeniu subsaharyjskim lub karaibskim, co było celem badania.
W tym celu uwzględnionych zostanie 350 czarnoskórych dzieci skierowanych na badania czynności płuc w celu obserwacji astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Łokcie łokciowe (ramię dominujące i niedominujące), pomiar wzrostu u 350 dzieci z astmą pochodzenia subsaharyjskiego lub karaibskiego (oboje rodziców).
Analiza powtarzalności (łokieć i wzrost) dla pierwszych pięćdziesięciu dzieci.
Rejestracja wyników badań czynnościowych płuc (spirometria, pomiary oporności)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dziecko w wieku od 3 do 18 lat, dwoje rodziców pochodzenia subsaharyjskiego lub karaibskiego, skierowane w celu podejrzenia astmy lub obserwacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: od 3 do 18 lat, dwoje rodziców pochodzenia subsaharyjskiego lub karaibskiego, skierowani w celu podejrzenia astmy lub obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- choroba przewlekła z wyjątkiem astmy, wcześniactwo (<36 GW), steryd (>3/rok), duże dawki sterydów wziewnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość kości łokciowej
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .