Ulnalänge bei schwarzen Kindern (ULNOIR)
3. Februar 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vorhersage der Lungenfunktion im Kindesalter anhand der Ulna-Länge bei Kindern südlich der Sahara oder der Karibik
Die Höhenmessung ist unzuverlässig, wenn eine neuromuskuläre Schwäche oder Wirbelsäulendeformität vorliegt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Lungenfunktion anhand einer genauen und reproduzierbaren Messung des Extremitätensegments (Ulna) genau vorherzusagen.
Gleichungen sind für kaukasische Kinder verfügbar, aber nicht für Kinder aus Ländern südlich der Sahara oder der Karibik, was das Ziel der Studie war.
Zu diesem Zweck werden 350 schwarze Kinder für Lungenfunktionstests zur Asthma-Nachsorge überwiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ulna (dominanter und nicht dominanter Arm), Größenmessung bei 350 asthmatischen Kindern subsaharischer oder karibischer Ethnizität (beide Eltern).
Wiederholbarkeitsanalyse (Elle und Höhe) für die ersten fünfzig Kinder.
Erfassung der Ergebnisse von Lungenfunktionstests (Spirometrie, Widerstandsmessungen)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debre Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kind zwischen 3 und 18 Jahren, zwei Elternteile aus Ländern südlich der Sahara oder der Karibik, die wegen Asthmaverdachts oder Nachsorge überwiesen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 3 bis 18 Jahre alt, zwei Elternteile mit Herkunft aus Ländern südlich der Sahara oder der Karibik, Überweisung wegen Asthmaverdachts oder Nachsorge.
Ausschlusskriterien:
- chronische Erkrankung außer Asthma, Frühgeburt (< 36 GW), Steroid (> 3/Jahr), hohe Dosierung von inhalativem Steroid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ulna-Länge
Zeitfenster: 12 Stunden
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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