- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04062422
Lunghezza dell'ulna nei bambini neri (ULNOIR)
3 febbraio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Previsione della funzione polmonare infantile utilizzando la lunghezza dell'ulna nei bambini di etnia sub-sahariana o caraibica
La misurazione dell'altezza non è affidabile quando sono presenti debolezza neuromuscolare o deformità spinale.
Lo scopo di questo studio era di prevedere con precisione la funzione polmonare da una misurazione del segmento dell'arto (ulna) precisa e riproducibile.
Le equazioni sono disponibili nei bambini caucasici ma non sono disponibili nei bambini di etnia sub-sahariana o caraibica, che era lo scopo dello studio.
A tal fine, saranno inclusi 350 bambini neri sottoposti a test di funzionalità polmonare per il follow-up dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ulna (braccio dominante e non dominante), misurazione dell'altezza in 350 bambini asmatici di etnia subsahariana o caraibica (entrambi i genitori).
Analisi di ripetibilità (ulna e altezza) per i primi cinquanta bambini.
Registrazione dei risultati dei test di funzionalità respiratoria (spirometria, misure di resistenza)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambino di età compresa tra 3 e 18 anni, due genitori di origine sub-sahariana o caraibica, segnalato per sospetto o follow-up di asma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: da 3 a 18 anni, due genitori di origine sub-sahariana o caraibica, segnalati per sospetto o follow-up di asma.
Criteri di esclusione:
- malattia cronica eccetto asma, prematurità (<36 GW), steroidi (>3/anno), alto dosaggio di steroidi per via inalatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lunghezza dell'ulna
Lasso di tempo: 12 ore
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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