- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04062422
Longitud del cúbito en niños negros (ULNOIR)
3 de febrero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predicción de la función pulmonar infantil utilizando la longitud del cúbito en niños de etnia subsahariana o caribeña
La medición de la altura no es confiable cuando hay debilidad neuromuscular o deformidad de la columna.
El objetivo de este estudio fue predecir con precisión la función pulmonar a partir de una medición del segmento de la extremidad (cúbito) que sea precisa y reproducible.
Las ecuaciones están disponibles en niños caucásicos pero no están disponibles en niños de etnia subsahariana o caribeña, que era el objetivo del estudio.
Para ello, se incluirán 350 niños negros remitidos para pruebas de función pulmonar para seguimiento de asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Cúbito (brazo dominante y no dominante), medición de altura en 350 niños asmáticos de etnia subsahariana o caribeña (ambos padres).
Análisis de repetibilidad (cúbito y altura) para los primeros cincuenta niños.
Registro de resultados de pruebas de función pulmonar (espirometría, medidas de resistencia)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Robert debré hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niño de 3 a 18 años, dos padres de origen subsahariano o caribeño, remitido por sospecha de asma o seguimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 3 a 18 años, dos padres de origen subsahariano o caribeño, referido por sospecha de asma o seguimiento.
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica excepto asma, prematuridad (<36 GW), esteroides (>3/año), dosis altas de esteroides inhalados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Longitud del cúbito
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .