- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04062422
Ulna pituus mustalla lapsella (ULNOIR)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lapsuuden keuhkotoiminnan ennustaminen kyynärpään pituuden avulla saharan tai karibian etnisistä lapsista
Pituuden mittaus on epäluotettava, jos hermolihasheikkoutta tai selkärangan epämuodostumista esiintyy.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ennustaa keuhkojen toiminta tarkasti raajan segmentin (kyynärluu) mittauksesta, joka on tarkka ja toistettavissa.
Yhtälöt ovat saatavilla valkoihoisilla lapsilla, mutta niitä ei ole saatavilla Saharan eteläpuolista tai karibialaista etnistä alkuperää oleville lapsille, mikä oli tutkimuksen tavoitteena.
Tätä tarkoitusta varten mukaan otetaan 350 mustaihoista lasta, jotka lähetetään keuhkojen toimintatesteihin astman seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulna (dominoiva ja ei-dominoiva käsivarsi), pituuden mittaus 350 astmaa sairastavalla lapsella, jotka ovat etnisiä Saharan tai Karibian alueelta (molemmat vanhemmat).
Toistettavuusanalyysi (kyynärluu ja pituus) ensimmäisille viidellekymmenelle lapselle.
Keuhkojen toimintatutkimusten tulosten kirjaaminen (spirometria, vastusmittaukset)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3–18-vuotias lapsi, kaksi sahariasta tai karibialaista alkuperää olevaa vanhempaa, lähetetty astmaepäilyn tai -seurantahoidon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 3-18 vuotta vanha, kaksi vanhempaa, jotka ovat peräisin Saharista tai Karibiasta, lähetellään astmaepäilyn tai -seurantahoidon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus lukuun ottamatta astmaa, keskoset (<36 GW), steroidit (>3/vuosi), suuri annos inhaloitavaa steroidia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulnan pituus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .