- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04062422
Длина локтевой кости у черных детей (ULNOIR)
3 февраля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Прогнозирование функции легких в детском возрасте с использованием длины локтевой кости у детей субсахарской или карибской национальности
Измерение роста ненадежно при наличии нервно-мышечной слабости или деформации позвоночника.
Целью этого исследования было точное прогнозирование легочной функции на основе точного и воспроизводимого измерения сегмента конечности (локтевой кости).
Уравнения доступны для детей европеоидной расы, но недоступны для детей субсахарской или карибской этнической принадлежности, что и было целью исследования.
С этой целью будут включены 350 чернокожих детей, направленных на исследование функции легких для последующего наблюдения за астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Локтевая кость (доминирующая и недоминантная рука), измерение роста у 350 детей-астматиков субсахарской или карибской этнической принадлежности (оба родителя).
Анализ повторяемости (локтевая кость и рост) для первых пятидесяти детей.
Запись результатов исследования функции внешнего дыхания (спирометрия, резистентность)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ребенок в возрасте от 3 до 18 лет, двое родителей выходцев из стран южнее Сахары или Карибского бассейна, направлен с подозрением на астму или последующее наблюдение
Описание
Критерии включения:
- возраст: от 3 до 18 лет, двое родителей выходцев из стран южнее Сахары или Карибского бассейна, направлены с подозрением на астму или последующее наблюдение.
Критерий исключения:
- хронические заболевания, за исключением астмы, недоношенность (<36 GW), стероиды (>3 раз в год), высокие дозы ингаляционных стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина локтевой кости
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .