Ulna-lengte bij zwarte kinderen (ULNOIR)
3 februari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Voorspelling van de longfunctie bij kinderen met behulp van de lengte van de ellepijp bij kinderen van Sub-Saharische of Caribische etniciteit
Hoogtemeting is onbetrouwbaar wanneer er sprake is van neuromusculaire zwakte of misvorming van de wervelkolom.
Het doel van deze studie was om de longfunctie nauwkeurig te voorspellen op basis van een meting van een ledemaatsegment (ellepijp) die nauwkeurig en reproduceerbaar is.
Vergelijkingen zijn beschikbaar bij blanke kinderen, maar zijn niet beschikbaar bij kinderen van sub-Saharische of Caribische etniciteit, wat het doel van het onderzoek was.
Hiertoe worden 350 zwarte kinderen geïncludeerd voor longfunctieonderzoek voor de follow-up van astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ulna (dominante en niet-dominante arm), lengtemeting bij 350 astmatische kinderen van sub-Saharische of Caribische etniciteit (beide ouders).
Herhaalbaarheidsanalyse (ulna en lengte) voor de eerste vijftig kinderen.
Registratie van resultaten van longfunctietesten (spirometrie, weerstandsmetingen)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kind tussen 3 en 18 jaar oud, twee ouders van sub-Saharische of Caribische afkomst, doorverwezen voor verdenking of follow-up van astma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 3 tot 18 jaar oud, twee ouders van sub-Saharische of Caribische afkomst, doorverwezen voor verdenking of follow-up van astma.
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte behalve astma, vroeggeboorte (<36 GW), steroïden (>3/jaar), hoge dosering geïnhaleerde steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ulna lengte
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .