- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04062422
Ulna Length i sorte børn (ULNOIR)
3. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forudsigelse af lungefunktion i barndommen ved hjælp af ulna-længde hos børn af etnicitet syd for Sahara eller Caribien
Højdemåling er upålidelig, når der er neuromuskulær svaghed eller spinal deformitet.
Formålet med denne undersøgelse var nøjagtigt at forudsige lungefunktionen ud fra en måling af lemsegmentet (ulna), som er præcis og reproducerbar.
Ligninger er tilgængelige for kaukasiske børn, men er ikke tilgængelige for børn af sub-sahariansk eller caribisk etnicitet, hvilket var formålet med undersøgelsen.
Til dette formål vil 350 sorte børn, der henvises til lungefunktionstest til astmaopfølgning, blive inkluderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Ulna (dominant og ikke-dominant arm), højdemåling hos 350 astmatiske børn af sub-sahariansk eller caribisk etnicitet (begge forældre).
Repeterbarhedsanalyse (ulna og højde) for de første halvtreds børn.
Registrering af resultater af lungefunktionsprøver (spirometri, modstandsmålinger)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
barn mellem 3 og 18 år, to forældre af sub-sahariansk eller caribisk oprindelse, henvist til astmamistanke eller opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 3 til 18 år, to forældre af sub-sahariansk eller caribisk oprindelse, henvist til astmamistanke eller opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom undtagen astma, præmaturitet (<36 GW), steroid (>3/år), høj dosis af inhaleret steroid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ulna længde
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .