- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04062422
Comprimento da Ulna em Crianças Negras (ULNOIR)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predição da função pulmonar infantil usando o comprimento da ulna em crianças de etnia subsaariana ou caribenha
A medição da altura não é confiável quando há fraqueza neuromuscular ou deformidade da coluna vertebral.
O objetivo deste estudo foi prever com precisão a função pulmonar a partir de uma medida de segmento de membro (ulna) que seja precisa e reprodutível.
As equações estão disponíveis em crianças caucasianas, mas não estão disponíveis em crianças de etnia subsaariana ou caribenha, que era o objetivo do estudo.
Para tanto, serão incluídas 350 crianças negras encaminhadas para testes de função pulmonar para acompanhamento da asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Ulna (braço dominante e não dominante), medição da altura em 350 crianças asmáticas de etnia subsaariana ou caribenha (ambos os pais).
Análise de repetibilidade (ulna e altura) para as primeiras cinquenta crianças.
Registro dos resultados dos testes de função pulmonar (espirometria, medidas de resistência)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Robert Debre Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
criança entre 3 a 18 anos, dois pais de origem subsaariana ou caribenha, encaminhada para suspeita ou acompanhamento de asma
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 3 a 18 anos, dois pais de origem subsaariana ou caribenha, encaminhados para suspeita ou acompanhamento de asma.
Critério de exclusão:
- doença crônica exceto asma, prematuridade (<36 GW), esteróide (>3/ano), alta dosagem de esteróide inalado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprimento da ulna
Prazo: 12 horas
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
28 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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