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Comprimento da Ulna em Crianças Negras (ULNOIR)

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Predição da função pulmonar infantil usando o comprimento da ulna em crianças de etnia subsaariana ou caribenha

A medição da altura não é confiável quando há fraqueza neuromuscular ou deformidade da coluna vertebral. O objetivo deste estudo foi prever com precisão a função pulmonar a partir de uma medida de segmento de membro (ulna) que seja precisa e reprodutível. As equações estão disponíveis em crianças caucasianas, mas não estão disponíveis em crianças de etnia subsaariana ou caribenha, que era o objetivo do estudo. Para tanto, serão incluídas 350 crianças negras encaminhadas para testes de função pulmonar para acompanhamento da asma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ulna (braço dominante e não dominante), medição da altura em 350 crianças asmáticas de etnia subsaariana ou caribenha (ambos os pais). Análise de repetibilidade (ulna e altura) para as primeiras cinquenta crianças. Registro dos resultados dos testes de função pulmonar (espirometria, medidas de resistência)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

criança entre 3 a 18 anos, dois pais de origem subsaariana ou caribenha, encaminhada para suspeita ou acompanhamento de asma

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 3 a 18 anos, dois pais de origem subsaariana ou caribenha, encaminhados para suspeita ou acompanhamento de asma.

Critério de exclusão:

  • doença crônica exceto asma, prematuridade (<36 GW), esteróide (>3/ano), alta dosagem de esteróide inalado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comprimento da ulna
Prazo: 12 horas
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Delclaux, PhD, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

28 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N°IDRCB 2017-A02962-51

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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