- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04062422
Longueur du cubitus chez les enfants noirs (ULNOIR)
3 février 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prédiction de la fonction pulmonaire infantile à l'aide de la longueur de l'ulna chez les enfants d'origine subsaharienne ou caribéenne
La mesure de la taille n'est pas fiable en cas de faiblesse neuromusculaire ou de déformation de la colonne vertébrale.
Le but de cette étude était de prédire avec précision la fonction pulmonaire à partir d'une mesure précise et reproductible du segment du membre (cubitus).
Les équations sont disponibles chez les enfants caucasiens mais ne sont pas disponibles chez les enfants d'origine ethnique subsaharienne ou caribéenne, ce qui était l'objectif de l'étude.
À cette fin, 350 enfants noirs référés pour des tests de la fonction pulmonaire pour le suivi de l'asthme seront inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Ulna (bras dominant et non dominant), mesure de la taille chez 350 enfants asthmatiques d'origine sub-saharienne ou caribéenne (les deux parents).
Analyse de répétabilité (cubitus et hauteur) pour les cinquante premiers enfants.
Enregistrement des résultats des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie, mesures de résistance)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfant de 3 à 18 ans, de deux parents d'origine sub-saharienne ou caribéenne, adressé pour suspicion ou suivi d'asthme
La description
Critère d'intégration:
- âge : 3 à 18 ans, deux parents d'origine sub-saharienne ou antillaise, adressé pour suspicion ou suivi d'asthme.
Critère d'exclusion:
- maladie chronique sauf asthme, prématurité (<36 GW), stéroïde (>3/an), forte dose de stéroïde inhalé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Longueur du cubitus
Délai: 12 heures
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Delclaux, PhD, APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
28 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (RÉEL)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N°IDRCB 2017-A02962-51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .