- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04062578
Účinky fyzioterapeutické léčby prevence poranění dolních končetin u fotbalistek
Účinky poskytované fyzioterapeutickou léčbou prevence zranění dolních končetin u fotbalistek: kontrolovaná klinická studie
Pozadí a odůvodnění: Ženský fotbal má procento zranění kolene 31,8 % a léze předního zkříženého vazu je 2 až 4krát vyšší než u mužů. Programy prevence zranění se snaží zlepšit kontrolu neuromuskulárního náboru, dynamické valgozity a lumbopelvické stabilizace. Nedávno Cibulka a Bennett navrhli novou teorii prevence založenou na posilování zevního abduktoru a rotátoru kyčle. Cílem této studie je navrhnout a provést fyzioterapeutický program založený na prevenci ovlivnitelných rizikových faktorů.
Typ studie: Kontrolovaná klinická studie
Metodika: Byly vytvořeny 2 skupiny, první neboli experimentální integrovaná hráčkami fotbalového týmu CD Oliver (CDO) a kontrolní, integrovaná hráčkami prvního týmu SD Huesca (SDH). Vyšetřovatelé provedou počáteční a závěrečné hodnocení, ve kterém budou shromažďována data o proměnných výskytu zranění, délce svalů a točivém momentu. Bude implementován fyzioterapeutický program, který zohlední tři oblasti týdenního působení během tréninku, preventivních silových sezení, kompenzačních silových sezení a fyzioterapeutických sezení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50004
- Nábor
- Loreto Ferrández Laliena
-
Kontakt:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Telefonní číslo: 666295923
- E-mail: loretousk@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít platnou federální licenci podepsanou příslušným lékařským úřadem.
- Být součástí týmu registrovaného ve federální lize.
- Trénujte 4 a půl hodiny týdně nebo více.
- Soutěžte a trénujte na regulačních polích s umělou trávou.
- Mít personál složený z kvalifikovaného technika, registrovaného a držitele odpovídající ověřené licence.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Poranění dolní končetiny na začátku studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CD Oliver
Hráčky prvního týmu klubu, který hraje národní druhou ligu.
|
Intervenční program začne v srpnu spolu se sezónou 2019/2020 a skončí na konci prvního kola (5-6 měsíců).
Bude aplikován na hráče CD Oliver ve třech týdenních sezeních: preventivní síla, kompenzační síla a fyzioterapeutická pozornost.
Během tohoto období intervence pokračovali hráči SD Huesca, kontrolní skupina, ve svém obvyklém tréninkovém programu.
Nebudou realizovat žádný fyzioterapeutický program, jako je ten navržený pro studium.
|
|
Aktivní komparátor: SD Huesca
Hráčky prvního týmu, které hrají aragonskou teritoriální první ligu
|
Intervenční program začne v srpnu spolu se sezónou 2019/2020 a skončí na konci prvního kola (5-6 měsíců).
Bude aplikován na hráče CD Oliver ve třech týdenních sezeních: preventivní síla, kompenzační síla a fyzioterapeutická pozornost.
Během tohoto období intervence pokračovali hráči SD Huesca, kontrolní skupina, ve svém obvyklém tréninkovém programu.
Nebudou realizovat žádný fyzioterapeutický program, jako je ten navržený pro studium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly kyčelního svalstva
Časové okno: Opatření budou přijata na začátku a na konci studie (45 minut na hráče)
|
Quadriceps Hamstringy vnitřní a vnější rotátory kyčle abduktory kyčle Flexory kyčle Extenzory kyčle
|
Opatření budou přijata na začátku a na konci studie (45 minut na hráče)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu délky svalů
Časové okno: Opatření budou přijata na začátku a na konci studie (45 minut na hráče)
|
Ely test (aktivní a pasivní) Ober test (aktivní a pasivní) Ake test Pake test
|
Opatření budou přijata na začátku a na konci studie (45 minut na hráče)
|
|
Incidence zranění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
počet a typ zranění
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI18/383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .