- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04062578
Efekty leczenia fizjoterapeutycznego zapobiegającego urazom kończyn dolnych u zawodniczek piłki nożnej
Efekty leczenia fizjoterapeutycznego zapobiegające urazom kończyn dolnych u zawodniczek piłki nożnej: kontrolowane badanie kliniczne
Wstęp i uzasadnienie: W piłce nożnej kobiet odsetek urazów kolana wynosi 31,8%, a uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego jest od 2 do 4 razy większe niż u mężczyzn. Programy zapobiegania urazom mają na celu poprawę kontroli rekrutacji nerwowo-mięśniowej, dynamicznego koślawości i stabilizacji lędźwiowo-miednicznej. Ostatnio Cibulka i Bennett zaproponowali nową teorię profilaktyki opartą na wzmacnianiu mięśni odwodzicieli zewnętrznych i rotatorów bioder. Celem pracy jest zaprojektowanie i realizacja programu fizjoterapeutycznego opartego na profilaktyce modyfikowalnych czynników ryzyka.
Projekt: Kontrolowane badanie kliniczne
Metodologia: Utworzono 2 grupy, pierwszą lub eksperymentalną integrowaną przez zawodniczki z drużyny piłkarskiej CD Oliver (CDO) oraz kontrolną, integrowaną przez zawodniczki pierwszej drużyny SD Huesca (SDH). Badacze przeprowadzą wstępną i końcową ocenę, w ramach której zostaną zebrane dane dotyczące zmiennych częstości występowania urazów, długości mięśni i momentu obrotowego. Zostanie wdrożony program fizjoterapeutyczny, który będzie uwzględniał trzy obszary tygodniowego działania podczas treningu, sesje siły prewencyjnej, sesje siły kompensacyjnej i sesje fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50004
- Rekrutacyjny
- Loreto Ferrández Laliena
-
Kontakt:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Numer telefonu: 666295923
- E-mail: loretousk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadać ważną licencję federalną podpisaną przez właściwy organ medyczny.
- Dołącz do drużyny zarejestrowanej w lidze federacyjnej.
- Trenuj 4 i pół godziny tygodniowo lub więcej.
- Rywalizuj i trenuj w obszarach regulacyjnych ze sztuczną trawą.
- Mieć personel składający się z wykwalifikowanego technika, zarejestrowanego i posiadającego odpowiednią potwierdzoną licencję.
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Doznanie urazu kończyny dolnej na początku badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CD Oliver
Zawodniczki pierwszego zespołu klubu grającego w lidze National Second Division.
|
Program interwencyjny rozpocznie się w sierpniu wraz z sezonem 2019/2020 i zakończy się wraz z końcem pierwszej tury (5-6 miesięcy).
Zostanie zastosowany do odtwarzaczy CD Oliver w trzech cotygodniowych sesjach: siła prewencyjna, siła kompensacyjna i uwaga fizjoterapeutyczna.
Podczas tego okresu interwencji zawodnicy SD Huesca, grupa kontrolna, kontynuowali swój zwykły program treningowy.
Nie wdrożą żadnego programu fizjoterapeutycznego, takiego jak zaprojektowany dla badania.
|
|
Aktywny komparator: SD Huesca
Zawodniczki pierwszego zespołu, które grają w Aragońskiej Pierwszej Lidze Terytorialnej
|
Program interwencyjny rozpocznie się w sierpniu wraz z sezonem 2019/2020 i zakończy się wraz z końcem pierwszej tury (5-6 miesięcy).
Zostanie zastosowany do odtwarzaczy CD Oliver w trzech cotygodniowych sesjach: siła prewencyjna, siła kompensacyjna i uwaga fizjoterapeutyczna.
Podczas tego okresu interwencji zawodnicy SD Huesca, grupa kontrolna, kontynuowali swój zwykły program treningowy.
Nie wdrożą żadnego programu fizjoterapeutycznego, takiego jak zaprojektowany dla badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni bioder
Ramy czasowe: Pomiary zostaną podjęte na początku i na końcu badania (45 minut na gracza)
|
Mięsień czworogłowy uda Ścięgna wewnętrzne i zewnętrzne rotatory bioder Odwodziciele bioder Zginacze bioder Prostowniki bioder
|
Pomiary zostaną podjęte na początku i na końcu badania (45 minut na gracza)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście długości mięśni
Ramy czasowe: Pomiary zostaną podjęte na początku i na końcu badania (45 minut na gracza)
|
Test Ely (aktywny i pasywny) Test Obera (aktywny i pasywny) Test Ake Test Pake
|
Pomiary zostaną podjęte na początku i na końcu badania (45 minut na gracza)
|
|
Częstość urazów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ilość i rodzaj obrażeń
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .