- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04062578
Effekter gitt av en fysioterapibehandling som forhindrer skader i nedre ekstremiteter hos kvinnelige fotballspillere
Effekter gitt av en fysioterapibehandling som forhindrer skader i nedre ekstremiteter hos kvinnelige fotballspillere: En kontrollert klinisk prøvelse
Bakgrunn og begrunnelse: Kvinnefotball har en kneskadeprosent på 31,8 %, og den fremre korsbåndslesjonen er mellom 2 og 4 ganger høyere enn den mannlige. Skadeforebyggende programmer søker å forbedre kontrollen av nevromuskulær rekruttering, dynamisk valgus og stabilisering av lumbopelvic. Nylig har Cibulka og Bennett foreslått en ny forebyggingsteori basert på styrking av de eksterne abduktor- og hofterotatormusklene. Målet med denne studien er å designe og gjennomføre et fysioterapiprogram basert på forebygging av modifiserbare risikofaktorer.
Design: Kontrollert klinisk utprøving
Metodikk: 2 grupper ble dannet, den første eller eksperimentelle integrert av kvinnelige spillere fra fotballaget kalt CD Oliver (CDO), og kontroll, integrert av kvinnelige spillere av førstelaget SD Huesca (SDH). Etterforskerne vil gjennomføre en innledende og endelig evaluering der de vil bli samlet inn data om variabler skadeforekomst, muskellengde og dreiemoment. Det skal implementeres et fysioterapiprogram som vil vurdere tre områder med ukentlig handling under trening, forebyggende styrkeøkter, kompenserende styrkeøkter og fysioterapiøkter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotherapy
- Telefonnummer: +0034 666295923
- E-post: loretousk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50004
- Rekruttering
- Loreto Ferrández Laliena
-
Ta kontakt med:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Telefonnummer: 666295923
- E-post: loretousk@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en gyldig føderal lisens signert av den kompetente medisinske myndigheten.
- Vær en del av et lag registrert i den fødererte ligaen.
- Tren 4 og en halv time i uken eller mer.
- Konkurrer og tren i regulatoriske felt, med kunstgress.
- Ha en stab som består av en kvalifisert tekniker, registrert og i besittelse av den tilsvarende validerte lisensen.
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av en skade i underekstremiteten ved starten av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CD Oliver
Kvinnelige førstelagsspillere i klubben som spiller i National Second Division-ligaen.
|
Intervensjonsprogrammet starter i august, sammen med sesongen 2019/2020, og avsluttes ved slutten av første runde (5-6 måneder).
Det vil bli brukt på CD Oliver-spillere i tre ukentlige økter: forebyggende kraft, kompenserende kraft og fysioterapi oppmerksomhet.
I denne intervensjonsperioden fortsatte SD Huesca-spillerne, kontrollgruppen, med sitt vanlige treningsprogram.
De vil ikke implementere noe fysioterapiprogram som det som er designet for studiet.
|
Aktiv komparator: SD Huesca
Kvinnelige førstelagsspillere som spiller i Aragonese Territorial First-ligaen
|
Intervensjonsprogrammet starter i august, sammen med sesongen 2019/2020, og avsluttes ved slutten av første runde (5-6 måneder).
Det vil bli brukt på CD Oliver-spillere i tre ukentlige økter: forebyggende kraft, kompenserende kraft og fysioterapi oppmerksomhet.
I denne intervensjonsperioden fortsatte SD Huesca-spillerne, kontrollgruppen, med sitt vanlige treningsprogram.
De vil ikke implementere noe fysioterapiprogram som det som er designet for studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i styrken til hoftemuskulaturen
Tidsramme: Tiltakene vil bli tatt i begynnelsen og på slutten av studien (45 minutter per spiller)
|
Quadriceps Hamstrings interne og eksterne hofterotatorer hofteabduktorer Hoftebøyere Hofteekstensorer
|
Tiltakene vil bli tatt i begynnelsen og på slutten av studien (45 minutter per spiller)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i muskellengdetesten
Tidsramme: Tiltakene vil bli tatt i begynnelsen og på slutten av studien (45 minutter per spiller)
|
Ely test (aktiv og passiv) Ober test (aktiv og passiv) Ake test Pake test
|
Tiltakene vil bli tatt i begynnelsen og på slutten av studien (45 minutter per spiller)
|
Skadeforekomst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
antall og type skader
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI18/383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .