- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04062578
Efectos que brinda un tratamiento de fisioterapia en la prevención de lesiones de las extremidades inferiores en jugadoras de fútbol
Efectos que proporciona un tratamiento de fisioterapia para la prevención de lesiones en las extremidades inferiores en jugadoras de fútbol: un ensayo clínico controlado
Fundamento y justificación: El fútbol femenino tiene un porcentaje de lesión de rodilla del 31,8%, y la lesión del ligamento cruzado anterior es entre 2 y 4 veces superior al masculino. Los programas de prevención de lesiones buscan mejorar el control del reclutamiento neuromuscular, el valgo dinámico y la estabilización lumbopélvica. Recientemente, Cibulka y Bennett han propuesto una nueva teoría de prevención basada en el fortalecimiento de los músculos abductores externos y rotadores de la cadera. El objetivo de este estudio es diseñar y llevar a cabo un programa de fisioterapia basado en la prevención de factores de riesgo modificables.
Diseño: Ensayo clínico controlado
Metodología: Se formaron 2 grupos, el primero o experimental integrado por las jugadoras del equipo de fútbol femenino CD Oliver (CDO), y el control, integrado por las jugadoras del primer equipo SD Huesca (SDH). Los investigadores realizarán una evaluación inicial y final en la que se recogerán datos sobre variables de incidencia lesional, longitud muscular y torque. Se implementará un programa de fisioterapia que considerará tres áreas de actuación semanal durante el entrenamiento, sesiones de fuerza preventiva, sesiones de fuerza compensatoria y sesiones de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50004
- Reclutamiento
- Loreto Ferrández Laliena
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Contacto:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Número de teléfono: 666295923
- Correo electrónico: loretousk@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contar con licencia federativa vigente firmada por la autoridad médica competente.
- Formar parte de un equipo inscrito en la liga federada.
- Entrena 4 horas y media a la semana o más.
- Compite y entrena en campos reglamentarios, con césped artificial.
- Contar con una plantilla integrada por un técnico titulado, matriculado y en posesión de la correspondiente licencia validada.
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sufrir una lesión en un miembro inferior al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CD Óliver
Jugadoras del primer equipo femenino del club que milita en la liga de Segunda División Nacional.
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El programa de intervención comenzará en agosto, junto con la temporada 2019/2020, y finalizará al final de la primera vuelta (5-6 meses).
Se aplicará a los jugadores del CD Oliver en tres sesiones semanales: fuerza preventiva, fuerza compensatoria y atención de fisioterapia.
Durante este periodo de intervención, los jugadores de la SD Huesca, grupo control, continuaron con su programa de entrenamiento habitual.
No implementarán ningún programa de fisioterapia como el diseñado para el estudio.
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Comparador activo: SD Huesca
Jugadoras del primer equipo femenino que milita en la Primera Liga Territorial Aragonesa
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El programa de intervención comenzará en agosto, junto con la temporada 2019/2020, y finalizará al final de la primera vuelta (5-6 meses).
Se aplicará a los jugadores del CD Oliver en tres sesiones semanales: fuerza preventiva, fuerza compensatoria y atención de fisioterapia.
Durante este periodo de intervención, los jugadores de la SD Huesca, grupo control, continuaron con su programa de entrenamiento habitual.
No implementarán ningún programa de fisioterapia como el diseñado para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de la musculatura de la cadera.
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y al final del estudio (45 minutos por jugador)
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Cuádriceps Isquiotibiales Rotadores internos y externos de la cadera Abductores de la cadera Flexores de la cadera Extensores de la cadera
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Las medidas se tomarán al inicio y al final del estudio (45 minutos por jugador)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de longitud muscular
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio y al final del estudio (45 minutos por jugador)
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Prueba de Ely (activa y pasiva) Prueba de Ober (activa y pasiva) Prueba de Ake Prueba de Pake
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Las medidas se tomarán al inicio y al final del estudio (45 minutos por jugador)
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Incidencia de lesiones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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número y tipo de lesiones
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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