- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04062578
Effekter som tillhandahålls av en sjukgymnastikbehandling som förhindrar skador på nedre extremiteter hos kvinnliga fotbollsspelare
Effekter som tillhandahålls av en sjukgymnastikbehandling som förhindrar skador på nedre extremiteter hos kvinnliga fotbollsspelare: en kontrollerad klinisk prövning
Bakgrund och motivering: Damfotboll har en knäskadaprocent på 31,8 %, och den främre korsbandsskadan är mellan 2 och 4 gånger högre än hos hanen. Skadeförebyggande program syftar till att förbättra kontrollen av den neuromuskulära rekryteringen, dynamisk valgus och stabilisering av lumbopelvic. Cibulka och Bennett har nyligen föreslagit en ny preventionsteori baserad på förstärkning av de externa abduktor- och höftrotatormusklerna. Syftet med denna studie är att utforma och genomföra ett sjukgymnastikprogram baserat på förebyggande av modifierbara riskfaktorer.
Design: Kontrollerad klinisk prövning
Metod: 2 grupper bildades, den första eller experimentella integrerade av de kvinnliga spelarna från fotbollslaget kallat CD Oliver (CDO), och kontroll, integrerad av de kvinnliga spelarna i första laget SD Huesca (SDH). Utredarna kommer att genomföra en inledande och slutlig utvärdering där de kommer att samlas in data om variabler skadeincidens, muskellängd och vridmoment. Ett sjukgymnastikprogram kommer att implementeras som kommer att överväga tre veckoinsatser under träning, förebyggande kraftsessioner, kompensatoriska kraftsessioner och fysioterapisessioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotherapy
- Telefonnummer: +0034 666295923
- E-post: loretousk@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50004
- Rekrytering
- Loreto Ferrández Laliena
-
Kontakt:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Telefonnummer: 666295923
- E-post: loretousk@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en giltig federal licens undertecknad av den behöriga medicinska myndigheten.
- Bli en del av ett lag registrerat i förbundsligan.
- Träna 4 och en halv timme i veckan eller mer.
- Tävla och träna i reglerande områden, med konstgräs.
- Ha en personal som består av en kvalificerad tekniker, registrerad och i besittning av motsvarande validerade licens.
- Skriv under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Lider av en skada i nedre extremiteterna i början av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CD Oliver
Kvinnliga förstalagsspelare i klubben som spelar i National Second Division-ligan.
|
Interventionsprogrammet startar i augusti, tillsammans med säsongen 2019/2020, och avslutas i slutet av första omgången (5-6 månader).
Det kommer att tillämpas på CD Oliver-spelare i tre sessioner i veckan: förebyggande kraft, kompensatorisk kraft och sjukgymnastik.
Under denna interventionsperiod fortsatte SD Huesca-spelarna, kontrollgruppen, med sitt vanliga träningsprogram.
De kommer inte att implementera något fysioterapiprogram som det designade för studien.
|
Aktiv komparator: SD Huesca
Kvinnliga förstalagsspelare som spelar i Aragonese Territorial First-ligan
|
Interventionsprogrammet startar i augusti, tillsammans med säsongen 2019/2020, och avslutas i slutet av första omgången (5-6 månader).
Det kommer att tillämpas på CD Oliver-spelare i tre sessioner i veckan: förebyggande kraft, kompensatorisk kraft och sjukgymnastik.
Under denna interventionsperiod fortsatte SD Huesca-spelarna, kontrollgruppen, med sitt vanliga träningsprogram.
De kommer inte att implementera något fysioterapiprogram som det designade för studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i styrkan i höftmuskulaturen
Tidsram: Åtgärderna kommer att vidtas i början och i slutet av studien (45 minuter per spelare)
|
Quadriceps Hamstrings inre och yttre höftrotatorer höftabduktorer Höftböjare Höftsträckare
|
Åtgärderna kommer att vidtas i början och i slutet av studien (45 minuter per spelare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskellängdtestet
Tidsram: Åtgärderna kommer att vidtas i början och i slutet av studien (45 minuter per spelare)
|
Ely test (aktiv och passiv) Ober test (aktiv och passiv) Ake test Pake test
|
Åtgärderna kommer att vidtas i början och i slutet av studien (45 minuter per spelare)
|
Skador förekomst
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
antal och typ av skador
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI18/383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .