- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04062578
Effetti forniti da un trattamento fisioterapico che previene gli infortuni agli arti inferiori nelle calciatrici
Effetti forniti da un trattamento fisioterapico che previene gli infortuni agli arti inferiori nelle calciatrici: uno studio clinico controllato
Contesto e giustificazione: il calcio femminile ha una percentuale di infortunio al ginocchio del 31,8% e la lesione del legamento crociato anteriore è tra 2 e 4 volte superiore a quella maschile. I programmi di prevenzione degli infortuni mirano a migliorare il controllo del reclutamento neuromuscolare, il valgismo dinamico e la stabilizzazione lombopelvica. Recentemente Cibulka e Bennett hanno proposto una nuova teoria della prevenzione basata sul rafforzamento dei muscoli abduttori esterni e rotatori dell'anca. L'obiettivo di questo studio è progettare e realizzare un programma fisioterapico basato sulla prevenzione dei fattori di rischio modificabili.
Design: sperimentazione clinica controllata
Metodologia: sono stati formati 2 gruppi, il primo o sperimentale integrato dalle giocatrici della squadra di calcio denominata CD Oliver (CDO), e il controllo, integrato dalle giocatrici della prima squadra SD Huesca (SDH). Gli investigatori effettueranno una valutazione iniziale e finale in cui verranno raccolti dati sulle variabili di incidenza delle lesioni, lunghezza muscolare e torque. Verrà implementato un programma di fisioterapia che prenderà in considerazione tre aree di azione settimanale durante l'allenamento, sessioni di forza preventiva, sessioni di forza compensatoria e sessioni di fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza, Spagna, 50004
- Reclutamento
- Loreto Ferrández Laliena
-
Contatto:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Numero di telefono: 666295923
- Email: loretousk@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una licenza federale valida firmata dall'autorità medica competente.
- Entra a far parte di una squadra iscritta al campionato federato.
- Allenati 4 ore e mezza a settimana o più.
- Gareggia e allenati in campi regolamentari, con erba artificiale.
- Avere uno staff composto da un tecnico qualificato, iscritto e in possesso della corrispondente licenza convalidata.
- Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Subendo un infortunio agli arti inferiori all'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CD Oliver
Giocatrici della prima squadra femminile del club che milita nel campionato di Seconda Divisione Nazionale.
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Il programma di intervento inizierà ad agosto, in concomitanza con la stagione 2019/2020, e si concluderà al termine del girone di andata (5-6 mesi).
Verrà applicato ai giocatori di CD Oliver in tre sessioni settimanali: forza preventiva, forza compensatoria e attenzione fisioterapica.
Durante questo periodo di intervento, i giocatori dell'SD Huesca, gruppo di controllo, hanno proseguito con il loro consueto programma di allenamento.
Non implementeranno alcun programma di fisioterapia come quello progettato per lo studio.
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Comparatore attivo: SD Huesca
Giocatrici di prima squadra femminile che militano nella Prima Lega Territoriale Aragonese
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Il programma di intervento inizierà ad agosto, in concomitanza con la stagione 2019/2020, e si concluderà al termine del girone di andata (5-6 mesi).
Verrà applicato ai giocatori di CD Oliver in tre sessioni settimanali: forza preventiva, forza compensatoria e attenzione fisioterapica.
Durante questo periodo di intervento, i giocatori dell'SD Huesca, gruppo di controllo, hanno proseguito con il loro consueto programma di allenamento.
Non implementeranno alcun programma di fisioterapia come quello progettato per lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella forza della muscolatura dell'anca
Lasso di tempo: Le misure saranno prese all'inizio e alla fine dello studio (45 minuti per giocatore)
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Quadricipiti Femorali rotatori interni ed esterni dell'anca abduttori dell'anca Flessori dell'anca estensori dell'anca
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Le misure saranno prese all'inizio e alla fine dello studio (45 minuti per giocatore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel test della lunghezza muscolare
Lasso di tempo: Le misure saranno prese all'inizio e alla fine dello studio (45 minuti per giocatore)
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Ely test (attivo e passivo) Ober test (attivo e passivo) Ake test Pake test
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Le misure saranno prese all'inizio e alla fine dello studio (45 minuti per giocatore)
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Incidenza infortuni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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numero e tipo di infortuni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI18/383
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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