- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04062578
Effekter leveret af en fysioterapibehandling, der forhindrer skader på nedre ekstremiteter hos kvindelige fodboldspillere
Effekter leveret af en fysioterapibehandling, der forhindrer skader i nedre ekstremiteter hos kvindelige fodboldspillere: Et kontrolleret klinisk forsøg
Baggrund og begrundelse: Kvindefodbold har en knæskadeprocent på 31,8 %, og den forreste korsbåndslæsion er mellem 2 og 4 gange højere end hos manden. Programmer til forebyggelse af skader søger at forbedre kontrollen af den neuromuskulære rekruttering, dynamisk valgus og stabilisering af lumbopelvic. For nylig har Cibulka og Bennett foreslået en ny forebyggelsesteori baseret på styrkelse af de eksterne abduktor- og hofterotatormuskler. Formålet med denne undersøgelse er at designe og gennemføre et fysioterapiprogram baseret på forebyggelse af modificerbare risikofaktorer.
Design: Kontrolleret klinisk forsøg
Metode: 2 grupper blev dannet, den første eller eksperimentelle integreret af de kvindelige spillere fra fodboldholdet kaldet CD Oliver (CDO), og kontrol, integreret af de kvindelige spillere fra det første hold SD Huesca (SDH). Efterforskerne vil udføre en indledende og afsluttende evaluering, hvor de vil blive indsamlet data om variabler for skadehyppighed, muskellængde og drejningsmoment. Et fysioterapiprogram vil blive implementeret, som vil overveje tre områder af ugentlige handlinger under træning, forebyggende kraftsessioner, kompenserende kraftsessioner og fysioterapisessioner.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50004
- Rekruttering
- Loreto Ferrández Laliena
-
Kontakt:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Telefonnummer: 666295923
- E-mail: loretousk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en gyldig føderal licens underskrevet af den kompetente medicinske myndighed.
- Vær en del af et hold, der er registreret i den fødererede liga.
- Træn 4 en halv time om ugen eller mere.
- Konkurrere og træne i regulatoriske felter med kunstgræs.
- Få et personale bestående af en kvalificeret tekniker, registreret og i besiddelse af den tilsvarende validerede licens.
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af en skade i underekstremiteterne ved starten af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CD Oliver
Kvindelige førsteholdsspillere fra klubben, der spiller i National Second Division-ligaen.
|
Interventionsprogrammet begynder i august sammen med sæsonen 2019/2020 og slutter ved udgangen af første runde (5-6 måneder).
Det vil blive anvendt på CD Oliver-spillere i tre ugentlige sessioner: forebyggende kraft, kompenserende kraft og fysioterapi opmærksomhed.
I denne interventionsperiode fortsatte SD Huesca-spillerne, kontrolgruppen, med deres sædvanlige træningsprogram.
De vil ikke implementere noget fysioterapiprogram som det, der er designet til studiet.
|
|
Aktiv komparator: SD Huesca
Kvindelige førsteholdsspillere, der spiller i Aragonese Territorial First-ligaen
|
Interventionsprogrammet begynder i august sammen med sæsonen 2019/2020 og slutter ved udgangen af første runde (5-6 måneder).
Det vil blive anvendt på CD Oliver-spillere i tre ugentlige sessioner: forebyggende kraft, kompenserende kraft og fysioterapi opmærksomhed.
I denne interventionsperiode fortsatte SD Huesca-spillerne, kontrolgruppen, med deres sædvanlige træningsprogram.
De vil ikke implementere noget fysioterapiprogram som det, der er designet til studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styrken af hoftemuskulaturen
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive truffet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen (45 minutter pr. spiller)
|
Quadriceps Hamstrings indre og ydre hofterotatorer hofteabduktorer Hoftebøjere Hofteekstensorer
|
Foranstaltningerne vil blive truffet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen (45 minutter pr. spiller)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskellængdetesten
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive truffet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen (45 minutter pr. spiller)
|
Ely test (aktiv og passiv) Ober test (aktiv og passiv) Ake test Pake test
|
Foranstaltningerne vil blive truffet i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen (45 minutter pr. spiller)
|
|
Forekomst af skader
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
antal og type af skader
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI18/383
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig