- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04062578
Wirkungen einer physiotherapeutischen Behandlung zur Vorbeugung von Verletzungen der unteren Extremitäten bei weiblichen Fußballspielern
Wirkungen einer physiotherapeutischen Behandlung zur Vorbeugung von Verletzungen der unteren Extremitäten bei Fußballspielerinnen: Eine kontrollierte klinische Studie
Hintergrund und Begründung: Der Frauenfußball hat einen Anteil an Knieverletzungen von 31,8 %, wobei die Läsion des vorderen Kreuzbandes zwischen 2 und 4 mal höher ist als bei den Männern. Verletzungspräventionsprogramme zielen darauf ab, die Kontrolle der neuromuskulären Rekrutierung, des dynamischen Valgus und der lumbopelvinen Stabilisierung zu verbessern. Kürzlich haben Cibulka und Bennett eine neue Präventionstheorie vorgeschlagen, die auf der Stärkung der äußeren Abduktoren- und Hüftrotatorenmuskeln basiert. Ziel dieser Studie ist es, ein physiotherapeutisches Programm zu entwerfen und durchzuführen, das auf der Prävention von modifizierbaren Risikofaktoren basiert.
Design: Kontrollierte klinische Studie
Methodik: Es wurden 2 Gruppen gebildet, die erste oder experimentelle Gruppe wurde von den Spielerinnen der Fußballmannschaft CD Oliver (CDO) integriert, und die Kontrolle wurde von den Spielerinnen der ersten Mannschaft SD Huesca (SDH) integriert. Die Ermittler führen eine Anfangs- und Endauswertung durch, bei der sie Daten zu Variablen wie Verletzungshäufigkeit, Muskellänge und Drehmoment sammeln. Es wird ein Physiotherapieprogramm implementiert, das drei Bereiche wöchentlicher Maßnahmen während des Trainings berücksichtigt: präventive Kraftsitzungen, kompensatorische Kraftsitzungen und Physiotherapiesitzungen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Zaragoza, Spanien, 50004
- Rekrutierung
- Loreto Ferrández Laliena
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Kontakt:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Telefonnummer: 666295923
- E-Mail: loretousk@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzen Sie eine gültige eidgenössische Approbation, die von der zuständigen ärztlichen Stelle unterschrieben ist.
- Seien Sie Teil eines Teams, das in der Verbandsliga registriert ist.
- Trainiere mindestens 4,5 Stunden pro Woche.
- Messen und trainieren Sie in regulatorischen Bereichen mit Kunstrasen.
- Stellen Sie ein Personal bereit, das sich aus einem qualifizierten Techniker zusammensetzt, der registriert und im Besitz der entsprechenden validierten Lizenz ist.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an einer Verletzung der unteren Extremitäten zu Beginn der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CD Oliver
Spielerinnen der ersten Mannschaft des Vereins, der in der nationalen zweiten Liga spielt.
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Das Interventionsprogramm beginnt im August zusammen mit der Saison 2019/2020 und endet am Ende der ersten Runde (5-6 Monate).
Es wird in drei wöchentlichen Sitzungen auf CD-Oliver-Spieler angewendet: präventive Kraft, kompensatorische Kraft und physiotherapeutische Aufmerksamkeit.
Während dieser Interventionsphase setzten die Spieler von SD Huesca, Kontrollgruppe, ihr übliches Trainingsprogramm fort.
Sie werden kein Physiotherapieprogramm wie das für die Studie konzipierte durchführen.
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Aktiver Komparator: SD Huesca
Spielerinnen der ersten Mannschaft, die in der aragonesischen Territorial First League spielen
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Das Interventionsprogramm beginnt im August zusammen mit der Saison 2019/2020 und endet am Ende der ersten Runde (5-6 Monate).
Es wird in drei wöchentlichen Sitzungen auf CD-Oliver-Spieler angewendet: präventive Kraft, kompensatorische Kraft und physiotherapeutische Aufmerksamkeit.
Während dieser Interventionsphase setzten die Spieler von SD Huesca, Kontrollgruppe, ihr übliches Trainingsprogramm fort.
Sie werden kein Physiotherapieprogramm wie das für die Studie konzipierte durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Stärke der Hüftmuskulatur
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt (45 Minuten pro Spieler).
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Quadrizeps Hamstrings interne und externe Hüftrotatoren Hüftabduktoren Hüftbeuger Hüftstrecker
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Die Maßnahmen werden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt (45 Minuten pro Spieler).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Muskellängentest
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt (45 Minuten pro Spieler).
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Ely-Test (aktiv und passiv) Ober-Test (aktiv und passiv) Ake-Test Pake-Test
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Die Maßnahmen werden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt (45 Minuten pro Spieler).
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Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Art der Verletzungen
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI18/383
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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