- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04062578
Effecten van een fysiotherapeutische behandeling ter voorkoming van verwondingen aan de onderste ledematen bij vrouwelijke voetballers
Effecten van een fysiotherapeutische behandeling ter voorkoming van verwondingen aan de onderste ledematen bij vrouwelijke voetballers: een gecontroleerd klinisch onderzoek
Achtergrond en rechtvaardiging: Vrouwenvoetbal heeft een percentage knieblessures van 31,8%, en de laesie van de voorste kruisband is tussen 2 en 4 keer hoger dan bij mannen. Blessurepreventieprogramma's proberen de controle van de neuromusculaire rekrutering, dynamische valgus en lumbopelvische stabilisatie te verbeteren. Onlangs hebben Cibulka en Bennett een nieuwe preventietheorie voorgesteld, gebaseerd op de versterking van de externe abductor- en heuprotatorspieren. Het doel van deze studie is het ontwerpen en uitvoeren van een fysiotherapieprogramma gebaseerd op het voorkomen van aanpasbare risicofactoren.
Opzet: gecontroleerd klinisch onderzoek
Methodologie: Er werden 2 groepen gevormd, de eerste of experimenteel geïntegreerd door de vrouwelijke spelers van het voetbalteam genaamd CD Oliver (CDO), en controle, geïntegreerd door de vrouwelijke spelers van het eerste team SD Huesca (SDH). De onderzoekers zullen een begin- en eindevaluatie uitvoeren waarin ze gegevens zullen verzamelen over variabelen als blessure-incidentie, spierlengte en torsie. Er zal een fysiotherapieprogramma worden geïmplementeerd dat rekening houdt met drie gebieden van wekelijkse actie tijdens de training: preventieve krachtsessies, compenserende krachtsessies en fysiotherapiesessies.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50004
- Werving
- Loreto Ferrández Laliena
-
Contact:
- Loreto F Laliena, Physiotheraphy
- Telefoonnummer: 666295923
- E-mail: loretousk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geldige federale vergunning hebben, ondertekend door de bevoegde medische autoriteit.
- Maak deel uit van een team dat is geregistreerd in de federatieve competitie.
- Train 4 en een half uur per week of meer.
- Concurreren en trainen op gereguleerde gebieden, met kunstgras.
- Zorg voor een staf bestaande uit een gekwalificeerde technicus, geregistreerd en in het bezit van de overeenkomstige gevalideerde licentie.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan een blessure aan de onderste ledematen bij aanvang van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CD Oliver
Vrouwelijke eerste elftalspelers van de club die uitkomt in de Nationale Tweede Klasse.
|
Het interventieprogramma start in augustus, samen met het seizoen 2019/2020, en eindigt aan het einde van de eerste ronde (5-6 maanden).
Het wordt toegepast op CD Oliver-spelers in drie wekelijkse sessies: preventieve kracht, compenserende kracht en fysiotherapeutische aandacht.
Tijdens deze interventieperiode gingen de SD Huesca-spelers, controlegroep, door met hun gebruikelijke trainingsprogramma.
Ze zullen geen fysiotherapieprogramma implementeren zoals het programma dat voor de studie is ontworpen.
|
|
Actieve vergelijker: SD Huesca
Vrouwelijke spelers van het eerste team die spelen in de Aragonese Territorial First-competitie
|
Het interventieprogramma start in augustus, samen met het seizoen 2019/2020, en eindigt aan het einde van de eerste ronde (5-6 maanden).
Het wordt toegepast op CD Oliver-spelers in drie wekelijkse sessies: preventieve kracht, compenserende kracht en fysiotherapeutische aandacht.
Tijdens deze interventieperiode gingen de SD Huesca-spelers, controlegroep, door met hun gebruikelijke trainingsprogramma.
Ze zullen geen fysiotherapieprogramma implementeren zoals het programma dat voor de studie is ontworpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kracht van de heupmusculatuur
Tijdsspanne: De maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de studie (45 minuten per speler)
|
Quadriceps Hamstrings interne en externe heuprotatoren heupabductoren Heupflexoren Heupextensoren
|
De maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de studie (45 minuten per speler)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de spierlengtetest
Tijdsspanne: De maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de studie (45 minuten per speler)
|
Ely-test (actief en passief) Ober-test (actief en passief) Ake-test Pake-test
|
De maatregelen worden genomen aan het begin en aan het einde van de studie (45 minuten per speler)
|
|
Incidentie van verwondingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal en soort verwondingen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loreto L Ferrández Laliena, Physiotheraphy, Universidad de Zaragoza
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .