Psychometrické vlastnosti International Trauma Interview (ITI) pro ICD-11 PTSD a CPTSD
21. listopadu 2022 aktualizováno: University of Zurich
Cílem projektu je vyhodnotit psychometrické vlastnosti (např. platnost, spolehlivost) mezinárodního traumatického rozhovoru (ITI) - německá verze. ITI je strukturovaný klinický rozhovor, který odpovídá kritériím MKN-11 pro diagnostiku posttraumatické stresové poruchy (PTSD) i komplexní posttraumatické stresové poruchy (CPTSD).
Způsobilí účastníci z psychiatrických lůžkových a ambulantních zařízení ve Švýcarsku, kteří poskytli informace, vyplní různá vlastní hlášení o stížnostech na duševní zdraví souvisejících s traumatem. Kromě toho bude ITI provádět vyškolený klinik. A konečně, informace z lékařské mapy budou dále použity pro vědecké účely. Celkové hodnocení zabere přibližně 1–2 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení do studie
- Strukturované diagnostické postupy při vstupu do nemocnice ještě nebyly zahájeny, kromě orientačních hodnocení
- Schopnost dát informovaný souhlas doložený podpisem
- Schopnost porozumět kritériím německého vyloučení a komunikovat v nich
- Klinické příznaky zhoršených kognitivních schopností
- Další kontraindikace podstoupit klinický rozhovor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: International Trauma Interview (ITI)
|
ITI se skládá z 18 položek a pro každý symptom jsou uvedeny standardizované otázky a také sondy.
Vyškolený odborník hodnotí frekvenci i intenzitu příznaků, které jsou převedeny na celkový index závažnosti příznaků.
Diagnóza PTSD/CPTSD je stanovena použitím diagnostických pravidel MKN-11.
Administrace trvá přibližně 30-60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
International Trauma Interview (ITI)
Časové okno: Až dva týdny po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až dva týdny po nástupu na psychiatrické oddělení
|
|
Kontrolní seznam životních událostí DSM-5
Časové okno: Až dva týdny po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až dva týdny po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
|
Stručný kontrolní seznam příznaků
Časové okno: Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
|
Revidovaná verze dopadu měřítka událostí
Časové okno: Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
|
Seznam hraničních příznaků
Časové okno: Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Až sedm dní po nástupu na psychiatrické oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITI Project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .