Psykometriske egenskaper ved International Trauma Interview (ITI) for ICD-11 PTSD og CPTSD
21. november 2022 oppdatert av: University of Zurich
Målet med prosjektet er å evaluere de psykometriske egenskapene (f. gyldighet, reliabilitet) av International Trauma Interview (ITI) - tysk versjon. ITI er et strukturert klinisk intervju som tilsvarer ICD-11-kriteriene for diagnostisering av både posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD).
Kvalifiserte deltakere fra psykiatriske døgninstitusjoner og polikliniske fasiliteter i Sveits som har gitt informasjon, vil fullføre ulike selvrapporteringstiltak om traumerelaterte psykiske helseplager. I tillegg vil ITI bli utført av en utdannet kliniker. Til slutt vil informasjon fra det medisinske kartet bli videre brukt til vitenskapelige formål. Den samlede vurderingen vil ta ca. 1-2 timer å gjennomføre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveits, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Studiespesifikke inklusjonskriterier
- Strukturerte diagnostiske prosedyrer ved sykehusinnleggelse ennå ikke startet, bortsett fra orienterende vurderinger
- Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Kunne forstå og kommunisere på tyske eksklusjonskriterier
- Kliniske tegn på svekkede kognitive evner
- Andre kontraindikasjoner for å gjennomgå det kliniske intervjuet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Internasjonalt traumeintervju (ITI)
|
ITI består av 18 elementer og for hvert symptom presenteres standardiserte spørsmål samt prober.
En utdannet fagperson vurderer både symptomfrekvens og intensitet, som konverteres til en samlet indeks for symptomets alvorlighetsgrad.
En diagnose av PTSD/CPTSD etableres ved å bruke ICD-11 diagnostikkreglene.
Det tar omtrent 30-60 minutter å administrere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Internasjonalt traumeintervju (ITI)
Tidsramme: Inntil to uker ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil to uker ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
|
Sjekkliste for livshendelser DSM-5
Tidsramme: Inntil to uker ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil to uker ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
|
Kort sjekkliste for symptomer
Tidsramme: Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
|
Effekten av revidert versjon av hendelsesskala
Tidsramme: Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5
Tidsramme: Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
|
Borderline-symptomliste
Tidsramme: Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Inntil syv dager ved innreise på psykiatrisk avdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITI Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .