Psykometriske egenskaber ved International Trauma Interview (ITI) for ICD-11 PTSD og CPTSD
21. november 2022 opdateret af: University of Zurich
Formålet med projektet er at evaluere de psykometriske egenskaber (f. validitet, pålidelighed) af International Trauma Interview (ITI) - tysk version. ITI er et struktureret klinisk interview, der svarer til ICD-11 kriterierne for diagnosticering af både posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD).
Kvalificerede deltagere fra psykiatriske indlæggelser og ambulatorier i Schweiz, som har informeret, vil gennemføre forskellige selvrapporteringsforanstaltninger om traumerelaterede psykiske lidelser. Derudover vil ITI'en blive udført af en uddannet kliniker. Endelig vil oplysninger fra det medicinske diagram blive yderligere brugt til videnskabelige formål. Den samlede vurdering vil tage cirka 1-2 timer at gennemføre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Studiespecifikke inklusionskriterier
- Strukturerede diagnostiske procedurer ved hospitalsindlæggelse endnu ikke startet, bortset fra orienterende vurderinger
- Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Kunne forstå og kommunikere på tyske udelukkelseskriterier
- Kliniske tegn på nedsatte kognitive evner
- Andre kontraindikationer for at gennemgå den kliniske samtale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: International Trauma Interview (ITI)
|
ITI består af 18 punkter og for hvert symptom præsenteres standardiserede spørgsmål samt prober.
En uddannet fagmand vurderer både symptomhyppighed og intensitet, som omregnes til et samlet indeks for symptomsværhedsgrad.
En diagnose af PTSD/CPTSD stilles ved at anvende ICD-11 diagnosereglerne.
Det tager cirka 30-60 minutter at administrere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
International Trauma Interview (ITI)
Tidsramme: Op til to uger ved indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til to uger ved indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
|
Tjekliste for livsbegivenheder DSM-5
Tidsramme: Op til to uger ved indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til to uger ved indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
|
Kort symptomtjekliste
Tidsramme: Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
|
Indvirkning af hændelsesskala revideret version
Tidsramme: Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5
Tidsramme: Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
|
Borderline-symptomliste
Tidsramme: Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Op til syv dage efter indlæggelse på psykiatrisk afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2019
Først opslået (Faktiske)
11. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITI Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .