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Psychometrische Eigenschaften des International Trauma Interview (ITI) für ICD-11 PTSD und CPTSD

21. November 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Ziel des Projektes ist es, die psychometrischen Eigenschaften (z.B. Validität, Reliabilität) des International Trauma Interview (ITI) - deutsche Version. Der ITI ist ein strukturiertes klinisches Interview, das den ICD-11-Kriterien zur Diagnose sowohl der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) als auch der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung (CPTSD) entspricht.

Berechtigte Teilnehmende aus psychiatrischen stationären und ambulanten Einrichtungen in der Schweiz, die sich informiert haben, werden verschiedene Selbstauskunftsmassnahmen zu traumabedingten psychischen Beschwerden absolvieren. Darüber hinaus wird die ITI von einem ausgebildeten Kliniker durchgeführt. Schließlich werden Informationen aus der Krankenakte für wissenschaftliche Zwecke weiterverwendet. Die Gesamtbewertung dauert etwa 1-2 Stunden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Studienspezifische Einschlusskriterien

  • Strukturierte diagnostische Verfahren bei Krankenhausaufnahme noch nicht begonnen, außer orientierenden Assessments
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, die durch Unterschrift dokumentiert wird
  • Kann auf Deutsch Ausschlusskriterien verstehen und kommunizieren
  • Klinische Anzeichen für beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
  • Andere Kontraindikationen, um sich dem klinischen Interview zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Internationales Trauma-Interview (ITI)
Der ITI besteht aus 18 Items und für jedes Symptom werden standardisierte Fragen sowie Sonden präsentiert. Ein geschulter Fachmann bewertet sowohl die Symptomhäufigkeit als auch die Intensität, die in einen Gesamtindex der Symptomschwere umgewandelt werden. Eine Diagnose von PTBS/CPTSD wird durch Anwendung der ICD-11-Diagnoseregeln gestellt. Die Verabreichung dauert ungefähr 30-60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Internationales Trauma-Interview (ITI)
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
Checkliste für Lebensereignisse DSM-5
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Kurze Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Auswirkungen der überarbeiteten Version von Event Scale
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
PTSD-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Borderline-Symptomliste
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)

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