- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04086654
Psychometrische Eigenschaften des International Trauma Interview (ITI) für ICD-11 PTSD und CPTSD
Ziel des Projektes ist es, die psychometrischen Eigenschaften (z.B. Validität, Reliabilität) des International Trauma Interview (ITI) - deutsche Version. Der ITI ist ein strukturiertes klinisches Interview, das den ICD-11-Kriterien zur Diagnose sowohl der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) als auch der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung (CPTSD) entspricht.
Berechtigte Teilnehmende aus psychiatrischen stationären und ambulanten Einrichtungen in der Schweiz, die sich informiert haben, werden verschiedene Selbstauskunftsmassnahmen zu traumabedingten psychischen Beschwerden absolvieren. Darüber hinaus wird die ITI von einem ausgebildeten Kliniker durchgeführt. Schließlich werden Informationen aus der Krankenakte für wissenschaftliche Zwecke weiterverwendet. Die Gesamtbewertung dauert etwa 1-2 Stunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienspezifische Einschlusskriterien
- Strukturierte diagnostische Verfahren bei Krankenhausaufnahme noch nicht begonnen, außer orientierenden Assessments
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, die durch Unterschrift dokumentiert wird
- Kann auf Deutsch Ausschlusskriterien verstehen und kommunizieren
- Klinische Anzeichen für beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
- Andere Kontraindikationen, um sich dem klinischen Interview zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Internationales Trauma-Interview (ITI)
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Der ITI besteht aus 18 Items und für jedes Symptom werden standardisierte Fragen sowie Sonden präsentiert.
Ein geschulter Fachmann bewertet sowohl die Symptomhäufigkeit als auch die Intensität, die in einen Gesamtindex der Symptomschwere umgewandelt werden.
Eine Diagnose von PTBS/CPTSD wird durch Anwendung der ICD-11-Diagnoseregeln gestellt.
Die Verabreichung dauert ungefähr 30-60 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Internationales Trauma-Interview (ITI)
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
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Checkliste für Lebensereignisse DSM-5
Zeitfenster: Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu zwei Wochen nach Eintritt in die Psychiatrie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar II
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Kurze Symptom-Checkliste
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Auswirkungen der überarbeiteten Version von Event Scale
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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PTSD-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Borderline-Symptomliste
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Bis zu sieben Tage nach Eintritt in die Psychiatrie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITI Project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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