- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04086654
Propriedades psicométricas da International Trauma Interview (ITI) para PTSD e CPTSD da CID-11
O objetivo do projeto é avaliar as propriedades psicométricas (ex. validade, confiabilidade) da International Trauma Interview (ITI) - versão alemã. O ITI é uma entrevista clínica estruturada que corresponde aos critérios da CID-11 para diagnosticar transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD).
Participantes elegíveis de internações psiquiátricas e ambulatoriais na Suíça que forneceram informações completarão várias medidas de autorrelato sobre queixas de saúde mental relacionadas a traumas. Além disso, o ITI será conduzido por um clínico treinado. Por fim, as informações do prontuário serão posteriormente utilizadas para fins científicos. A avaliação geral levará aproximadamente 1-2 horas para ser concluída.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Suíça, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão específicos do estudo
- Procedimentos diagnósticos estruturados na entrada do hospital ainda não iniciados, exceto para avaliações de orientação
- Capaz de dar consentimento informado, conforme documentado pela assinatura
- Capaz de entender e se comunicar em alemão Critérios de exclusão
- Sinais clínicos para habilidades cognitivas prejudicadas
- Outras contra-indicações para a realização da entrevista clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Entrevista Internacional sobre Trauma (ITI)
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O ITI é composto por 18 itens e para cada sintoma são apresentadas questões padronizadas, bem como sondagens.
Um profissional treinado classifica tanto a frequência quanto a intensidade dos sintomas, que são convertidas em um índice geral de gravidade dos sintomas.
Um diagnóstico de PTSD/CPTSD é estabelecido pela aplicação das regras de diagnóstico da CID-11.
Leva aproximadamente 30-60 minutos para administrar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Entrevista Internacional sobre Trauma (ITI)
Prazo: Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
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Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
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Lista de verificação de eventos de vida DSM-5
Prazo: Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
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Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Breve Lista de Verificação de Sintomas
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Impacto da versão revisada da escala de eventos
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Lista de sintomas limítrofes
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITI Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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