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Propriedades psicométricas da International Trauma Interview (ITI) para PTSD e CPTSD da CID-11

21 de novembro de 2022 atualizado por: University of Zurich

O objetivo do projeto é avaliar as propriedades psicométricas (ex. validade, confiabilidade) da International Trauma Interview (ITI) - versão alemã. O ITI é uma entrevista clínica estruturada que corresponde aos critérios da CID-11 para diagnosticar transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD).

Participantes elegíveis de internações psiquiátricas e ambulatoriais na Suíça que forneceram informações completarão várias medidas de autorrelato sobre queixas de saúde mental relacionadas a traumas. Além disso, o ITI será conduzido por um clínico treinado. Por fim, as informações do prontuário serão posteriormente utilizadas para fins científicos. A avaliação geral levará aproximadamente 1-2 horas para ser concluída.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Suíça, 8400
        • Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão específicos do estudo

  • Procedimentos diagnósticos estruturados na entrada do hospital ainda não iniciados, exceto para avaliações de orientação
  • Capaz de dar consentimento informado, conforme documentado pela assinatura
  • Capaz de entender e se comunicar em alemão Critérios de exclusão
  • Sinais clínicos para habilidades cognitivas prejudicadas
  • Outras contra-indicações para a realização da entrevista clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Entrevista Internacional sobre Trauma (ITI)
O ITI é composto por 18 itens e para cada sintoma são apresentadas questões padronizadas, bem como sondagens. Um profissional treinado classifica tanto a frequência quanto a intensidade dos sintomas, que são convertidas em um índice geral de gravidade dos sintomas. Um diagnóstico de PTSD/CPTSD é estabelecido pela aplicação das regras de diagnóstico da CID-11. Leva aproximadamente 30-60 minutos para administrar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Entrevista Internacional sobre Trauma (ITI)
Prazo: Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
Lista de verificação de eventos de vida DSM-5
Prazo: Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica
Até duas semanas após a entrada na ala psiquiátrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Breve Lista de Verificação de Sintomas
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Impacto da versão revisada da escala de eventos
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Lista de sintomas limítrofes
Prazo: Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica
Até sete dias após a entrada na enfermaria psiquiátrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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