- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04086654
ICD-11 PTSD:n ja CPTSD:n kansainvälisen traumahaastattelun (ITI) psykometriset ominaisuudet
Projektin tavoitteena on arvioida psykometrisiä ominaisuuksia (esim. validiteetti, luotettavuus) kansainvälisen traumahaastattelun (ITI) - saksankielisen version. ITI on strukturoitu kliininen haastattelu, joka vastaa ICD-11-kriteerejä sekä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) että kompleksisen posttraumaattisen stressihäiriön (CPTSD) diagnosoimiseksi.
Sveitsin psykiatristen laitos- ja avohoitolaitosten osallistujat, jotka ovat antaneet tietoa, suorittavat erilaisia itseraportointitoimenpiteitä traumaan liittyvistä mielenterveysvalituksista. Lisäksi ITI:n suorittaa koulutettu kliinikko. Lopuksi lääketieteellisen kartan tietoja käytetään edelleen tieteellisiin tarkoituksiin. Kokonaisarvioinnin suorittaminen kestää noin 1-2 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimuskohtaiset sisällyttämiskriteerit
- Strukturoituja diagnostisia toimenpiteitä sairaalaan tulon yhteydessä ei ole vielä aloitettu, lukuun ottamatta suuntaavia arviointeja
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan saksan kielteisillä kriteereillä
- Kliiniset merkit kognitiivisten kykyjen heikkenemisestä
- Muut kliinisen haastattelun vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kansainvälinen traumahaastattelu (ITI)
|
ITI koostuu 18 kohdasta ja jokaiselle oireelle esitetään standardoituja kysymyksiä sekä mittauksia.
Koulutettu ammattilainen arvioi sekä oireiden esiintymistiheyden että voimakkuuden, jotka muunnetaan oireiden vakavuuden yleisindeksiksi.
PTSD/CPTSD-diagnoosi määritetään ICD-11-diagnostiikkasääntöjä noudattaen.
Annostelu kestää noin 30-60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälinen traumahaastattelu (ITI)
Aikaikkuna: Enintään kaksi viikkoa psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Enintään kaksi viikkoa psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5
Aikaikkuna: Enintään kaksi viikkoa psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Enintään kaksi viikkoa psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
|
Lyhyt oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
|
Tapahtuma-asteikon tarkistetun version vaikutus
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
|
Borderline Oireluettelo
Aikaikkuna: Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Jopa seitsemän päivää psykiatriselle osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITI Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .