Propiedades psicométricas de la Entrevista Internacional de Trauma (ITI) para ICD-11 PTSD y CPTSD
21 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Zurich
El objetivo del proyecto es evaluar las propiedades psicométricas (p. validez, fiabilidad) de la Entrevista Internacional de Trauma (ITI) - versión alemana. El ITI es una entrevista clínica estructurada que corresponde a los criterios ICD-11 para diagnosticar tanto el trastorno de estrés postraumático (PTSD) como el trastorno de estrés postraumático complejo (CPTSD).
Los participantes elegibles de centros psiquiátricos para pacientes hospitalizados y ambulatorios en Suiza que hayan proporcionado información completarán varias medidas de autoinforme sobre quejas de salud mental relacionadas con el trauma. Además, el ITI será realizado por un médico capacitado. Por último, la información de la historia clínica se seguirá utilizando con fines científicos. La evaluación general tardará aproximadamente 1-2 horas en completarse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Winterthur, Zurich, Suiza, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión específicos del estudio
- Procedimientos estructurados de diagnóstico al ingreso hospitalario aún no iniciados, salvo valoraciones orientativas
- Capaz de dar consentimiento informado documentado por firma
- Capaz de entender y comunicarse en alemán Criterios de exclusión
- Signos clínicos de deterioro de las capacidades cognitivas
- Otras contraindicaciones para someterse a la entrevista clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrevista Internacional de Trauma (ITI)
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El ITI consta de 18 ítems y para cada síntoma se presentan preguntas estandarizadas y sondas.
Un profesional capacitado califica tanto la frecuencia como la intensidad de los síntomas, que se convierten en un índice general de la gravedad de los síntomas.
Se establece un diagnóstico de PTSD/CPTSD aplicando las reglas de diagnóstico ICD-11.
Se tarda aproximadamente 30-60 minutos en administrar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevista Internacional de Trauma (ITI)
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta dos semanas después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Lista de verificación de eventos de la vida DSM-5
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta dos semanas después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Breve lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Impacto de la versión revisada de la escala de eventos
Periodo de tiempo: Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Lista límite de síntomas
Periodo de tiempo: Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Hasta siete días después del ingreso a la sala psiquiátrica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITI Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .