Psychometrische eigenschappen van het International Trauma Interview (ITI) voor ICD-11 PTSD en CPTSD
21 november 2022 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van het project is het evalueren van de psychometrische eigenschappen (bv. validiteit, betrouwbaarheid) van het International Trauma Interview (ITI) - Duitse versie. De ITI is een gestructureerd klinisch interview dat overeenkomt met de ICD-11-criteria voor de diagnose van zowel posttraumatische stressstoornis (PTSS) als complexe posttraumatische stressstoornis (CPTSS).
In aanmerking komende deelnemers van psychiatrische intramurale en poliklinische instellingen in Zwitserland die informatie hebben verstrekt, zullen verschillende zelfrapportagemaatregelen over traumagerelateerde psychische klachten invullen. Bovendien zal de ITI worden uitgevoerd door een getrainde clinicus. Ten slotte zal informatie uit de medische kaart verder worden gebruikt voor wetenschappelijke doeleinden. De algehele beoordeling duurt ongeveer 1-2 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Zwitserland, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Studiespecifieke Inclusiecriteria
- Gestructureerde diagnostische procedures bij opname in het ziekenhuis nog niet gestart, met uitzondering van oriënterende beoordelingen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals gedocumenteerd door handtekening
- In staat om Duitse uitsluitingscriteria te begrijpen en te communiceren
- Klinische symptomen voor verminderde cognitieve vaardigheden
- Andere contra-indicaties om het klinisch interview te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Internationaal trauma-interview (ITI)
|
De ITI bestaat uit 18 items en voor elk symptoom worden zowel gestandaardiseerde vragen als sondes gepresenteerd.
Een getrainde professional beoordeelt zowel de frequentie als de intensiteit van de symptomen, die worden omgezet in een algemene index van de ernst van de symptomen.
Een diagnose van PTSS/CPTSD wordt vastgesteld door toepassing van de diagnostische regels van de ICD-11.
Het duurt ongeveer 30-60 minuten om toe te dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Internationaal trauma-interview (ITI)
Tijdsspanne: Tot twee weken na opname op de psychiatrische afdeling
|
Tot twee weken na opname op de psychiatrische afdeling
|
|
Checklist levensgebeurtenissen DSM-5
Tijdsspanne: Tot twee weken na opname op de psychiatrische afdeling
|
Tot twee weken na opname op de psychiatrische afdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
|
Korte checklist voor symptomen
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
|
Impact van herziene versie op schaal van gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
|
Lijst met borderline-symptomen
Tijdsspanne: Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
Tot zeven dagen na binnenkomst op de psychiatrische afdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITI Project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
-
Assaf-Harofeh Medical CenterVoltooid
-
Region ÖstergötlandVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornis | Angst voor de bevalling | Verdriet na de bevalling | Postnatale depressie | Bevallingsgerelateerde PTSDZweden