- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04086654
Психометрические свойства Международного травматического интервью (ITI) для ПТСР и КПТСР по МКБ-11
Целью проекта является оценка психометрических свойств (например, валидность, достоверность) Международного травматического интервью (ITI) - немецкая версия. ITI представляет собой структурированное клиническое интервью, соответствующее критериям МКБ-11 для диагностики как посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), так и комплексного посттравматического стрессового расстройства (КПТСР).
Приемлемые участники из психиатрических стационаров и амбулаторных учреждений в Швейцарии, предоставившие информацию, должны заполнить различные самостоятельные отчеты о жалобах на психическое здоровье, связанных с травмой. Кроме того, ITI будет проводиться обученным врачом. Наконец, информация из медицинской карты будет в дальнейшем использоваться в научных целях. Общая оценка займет примерно 1-2 часа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Швейцария, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для конкретного исследования
- Структурированные диагностические процедуры при поступлении в стационар еще не начаты, за исключением ориентировочных оценок
- Возможность дать информированное согласие, подтвержденное подписью
- Способность понимать и общаться на немецком языке Критерии исключения
- Клинические признаки нарушения когнитивных способностей
- Другие противопоказания для прохождения клинического собеседования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Международное травматическое интервью (ITI)
|
ITI состоит из 18 пунктов, и для каждого симптома представлены стандартные вопросы, а также тесты.
Обученный специалист оценивает как частоту, так и интенсивность симптомов, которые преобразуются в общий показатель тяжести симптомов.
Диагноз ПТСР/КПТСР устанавливается с применением диагностических правил МКБ-11.
Администрирование занимает примерно 30-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Международное травматическое интервью (ITI)
Временное ограничение: До двух недель после поступления в психиатрическое отделение
|
До двух недель после поступления в психиатрическое отделение
|
Контрольный список жизненных событий DSM-5
Временное ограничение: До двух недель после поступления в психиатрическое отделение
|
До двух недель после поступления в психиатрическое отделение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
Краткий контрольный список симптомов
Временное ограничение: До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
Влияние пересмотренной версии шкалы событий
Временное ограничение: До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
Список пограничных симптомов
Временное ограничение: До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
До семи дней после поступления в психиатрическое отделение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITI Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .