Fibromyalgie Různé přístupy: Akupunktura vs. Migratens (FrIDAy)

Fibromyalgie nebo fibromyalgický syndrom (FMS) je chronický syndrom vysilující bolesti, který postihuje asi 2–4 % běžné populace, s průměrným vrcholem mezi 30–50 lety, ale s výrazně vyšší prevalencí, až asi 8–10 %, pokud považováno pouze za ženské pohlaví nebo vyšší věk. Fibromyalgie je charakterizována přítomností rozšířené chronické muskuloskeletální bolesti a generalizované bolestivé hypersenzitivity, která může být spojena se systémovými, kognitivními a psycho-emocionálními somatickými poruchami, jako jsou: astenie, poruchy spánku, deprese, úzkost, bolest hlavy, parestézie, suché oko, tachykardie, interkostální bolesti, dyspnoe, gastrointestinální nebo gynekologické nebo urologické poruchy.

Etiologie není zcela známa, i když se zdá, že genetické, environmentální, fyzické a emocionální faktory interagují a podporují hypersenzitivní stav, jak na centrální, tak na periferní úrovni, což vede k funkční poruše systému modulace bolesti. Zdá se, že onemocnění spouští poruchy spánku nebo imunitního systému, abnormality fokální tkáně, fyzické nebo psychické trauma, ale mnoho pacientů není schopno identifikovat žádnou zjevnou příčinu.

Validované dotazníky, včetně Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), se používají k posouzení dopadu fibromyalgie na lidské zdraví a kvalitu života; v roce 2016 byl tento průzkum revidován (FIQR) tak, aby zachytil téměř celé spektrum (domény) problémů souvisejících s onemocněním a odpovědí na léčbu a aby do hodnocení pacienta s FMS zahrnul další relevantní parametry (např. hodnocení kognitivních funkcí , problémy s rovnováhou atd.), v původní verzi chybí. V této škále se skóre každé položky pohybuje od 0 do 10. První blok otázek se týká fyzické funkce subjektu a souvisejících fyzických obtíží pociťovaných v posledním týdnu; mezisoučet skóre prvních 9 položek je děleno třemi, proto je maximální skóre 30. Druhá doména se týká dopadu FMS na celkové zdraví v posledním týdnu a skládá se ze dvou otázek; relativní skóre zůstává nezměněno, takže maximální skóre je 20. Třetí doména se skládá z 10 položek týkajících se závažnosti hlavních symptomů souvisejících s fibromyalgií zaznamenaných v posledním týdnu; součet těchto se dělí dvěma, takže maximální skóre je 50. Součet všech tří domén odpovídá součtu dotazníku a jeho interpretace je následující: 0-42 lehká FMS, 43-59 střední FMS, 60-74 těžká FMS, 75-100 FMS velmi vážná. V tomto průzkumu se hodnotí také deprese, a to na škále od 0 (nepřítomnost poruchy nálady) do 10 (těžká deprese).

Vizuální analogová škála (VAS) je vizuální znázornění závažnosti bolesti pociťované pacientem, indikované na 10 cm dlouhé linii, kde jeden konec označuje nepřítomnost bolesti (0), zatímco druhý odpovídá nejhorší bolesti, kterou si lze představit (10 ).

Podle posledních pokynů musí být nejlepší přístup k léčbě FMS personalizovaný a multidisciplinární, včetně farmakologických a nefarmakologických intervencí. Léky s off-label indikací pro fibromyalgii jsou amitriptylin, duloxetin a pregabalin, v monoterapii nebo v kombinaci. Pokud nedojde k žádné odpovědi, mohou pacienti podle potřeby zkusit nasadit analgetika a protizánětlivá léčiva nebo využít doplňkové a alternativní terapie (například: akupunktura, transkraniální stimulace nebo TENS, deriváty kanabinoidů, nutraceutické přípravky, suplementace vitaminu D). Kromě toho je u FMS velmi důležitá správná léčba komorbidit, praktikování nevýrazné fyzické aktivity nebo meditativní disciplíny a také psychologická podpora.

Cílem této studie je zhodnotit aktivitu některých běžných terapeutických cest dostupných pro FMS: akupunkturních a nutraceutických přípravků. První zahrnuje ošetření nejbolestivějších míst lokálními, přilehlými i vzdálenými body a také ošetření základního stavu, sestaveného podle tradiční čínské medicíny (TCM). V klinické praxi musí být výběr akupunkturních bodů založen na diagnostických kritériích TČM a zaměřen na redukci symptomů, proto musí být co nejvíce personalizován, i když jsou některé body léčby častější. Kovové jehly, umístěné do specifických akupunkturních bodů, modulují uvolňování různých neuromediátorů bolesti (serotonin, substance P, neuropeptid Y, endorfiny), navíc aktivují lokální a systémový protizánětlivý účinek s dalšími sedativními účinky na bolest. Navíc existují důkazy, že akupunktura zvyšuje účinek farmakologické léčby (antidepresiva) a cvičení na snížení bolesti o 30 % (30 bodů na stupnici bolesti od 0 do 100), s téměř nulovými nežádoucími účinky.

Na trhu jsou dostupné četné nutraceutické produkty pro fibromyalgii; mezi těmito Migratens byl vybrán pro své složení: ve skutečnosti obsahuje kyselinu α-lipoovou, silné endogenní antioxidanty, polyvitaminové komplexy (vitamíny skupiny B a D) a koenzym Q10, nezbytný pro správnou funkci buněk, hořčík a tryptofan, minerální a esenciální aminokyselinu s pozitivními účinky na kosterní svalový systém, poruchy spánku a nálady.

Tato studie předpokládá, že vyhodnotí, které z těchto léčebných, akupunkturních a nutraceutických produktů umožňují zmírnění bolesti, ale také zlepšení celkové pohody s pozitivními účinky na somatické nebo psycho-emocionální symptomy, bez přidaných výrazných vedlejších účinků.

WPI, SSS, Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR), Visual Analogic Scale jsou nástrojem k odhadu závažnosti FMS v různé době: při hodnocení prvního pacienta, během léčby a na konci studie, po nejméně třech měsících bez terapie.

Do této studie bylo vybráno 61 pacientek s fibromyalgií a randomizováno pro dvě možné léčby: 27 z nich bylo zařazeno do skupiny A pro tříměsíční terapii Migratens (2 sáčky/den) a 34 do skupiny B, léčeno s deseti (jeden cyklus) nebo dvaceti (dva cykly, s měsíční přestávkou mezi cykly) akupunkturními sezeními, prováděnými stejným operátorem. Subjekty zařazené do dvou skupin procházejí běžnými kontrolami, během kterých musí účastníci uvést počet, typ a dávkování symptomatických léků užívaných v denní dávce. Další kontrola bude také provedena po šesti měsících od začátku zařazení, po nejméně třech měsících bez léčby. Ve skutečnosti je zajímavé pochopit, která terapeutická strategie je nejúčinnější a která představuje trvalejší zmírnění bolesti v průběhu času od konce léčby do následného sledování.