Fibromyalgi Olika tillvägagångssätt: Akupunktur vs Migratens (FrIDAy)

Fibromyalgi eller fibromyalgiskt syndrom (FMS) är ett kroniskt försvagande smärtsyndrom som drabbar cirka 2-4 % av den allmänna befolkningen, med en genomsnittlig topp mellan 30 och 50 år, men med en signifikant högre prevalens, fram till cirka 8–10 %, om betraktas endast som kvinnligt kön eller högre ålder. Fibromyalgi kännetecknas av förekomsten av utbredd kronisk muskel- och skelettsmärta och generaliserad smärtsam överkänslighet, som kan associeras med systemiska, kognitiva och psyko-emotionella somatiska störningar, såsom: asteni, sömnstörningar, depression, ångest, huvudvärk, parestesi, torra ögon, takykardi, interkostal smärta, dyspné, gastrointestinala eller gynekologiska eller urologiska störningar.

Etiologi är inte helt känd, även om genetiska, miljömässiga, fysiska och emotionella faktorer verkar interagera och främja ett överkänsligt tillstånd, både på central och perifer nivå, vilket leder till en funktionell störning av smärtmoduleringssystemet. Sömn- eller immunsystemstörningar, fokalvävnadsavvikelser, fysiska eller psykiska trauman verkar utlösa sjukdomen, men många patienter kan inte identifiera någon uppenbar orsak.

Validerade frågeformulär, inklusive Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), används för att bedöma effekten av fibromyalgi på människors hälsa och livskvalitet; 2016 reviderades denna undersökning (FIQR) för att fånga upp nästan hela spektrumet (domänerna) av problem relaterade till sjukdomen och svar på behandling, samt för att inkludera andra relevanta parametrar i utvärderingen av FMS-patienten (t.ex. bedömning av kognitiva funktioner , balansproblem, etc.), saknas i originalversionen. I den här skalan varierar poängen för varje objekt från 0 till 10. Det första frågeblocket rör ämnets fysiska funktion och de relaterade fysiska svårigheter som upplevts under den senaste veckan; delsumman för de första 9 objekten delas med tre, därför är den maximala poängen 30. Den andra domänen berör FMS inverkan på allmän hälsa under den senaste veckan och består av två frågor; den relativa poängen förblir oförändrad, så maximal poäng är 20. Tredje domänen består av 10 punkter som rör svårighetsgraden av huvudsymtom relaterade till fibromyalgi som upplevts under den senaste veckan; tillägg av dessa delas med två, så maximal poäng är 50. Summan av alla tre domänerna motsvarar summan av frågeformuläret och dess tolkning är som följer: 0-42 mild FMS, 43-59 måttlig FMS, 60-74 svår FMS, 75-100 FMS mycket allvarlig. I denna undersökning värderas även depression, i en skala från 0 (frånvaro av humörstörning) till 10 (svår depression).

Visual Analogue Scale (VAS) är en visuell representation av svårighetsgraden av smärtan som patienten känner, indikerad på en 10 cm lång linje, där ena änden indikerar frånvaro av värk (0), medan den andra motsvarar den värsta smärta man kan tänka sig (10) ).

Enligt de senaste riktlinjerna måste det bästa sättet att behandla FMS vara personligt och multidisciplinärt, inklusive farmakologiska och icke-farmakologiska interventioner. Läkemedel, med off-label indikation för fibromyalgi, är amitriptylin, duloxetin och pregabalin, i monoterapi eller kombinerade. Om det inte finns något svar kan patienterna försöka använda smärtstillande och antiinflammatoriska medel vid behov eller använda kompletterande och alternativa terapier (till exempel: akupunktur, transkraniell stimulering eller TENS, cannabinoidderivat, nutraceutiska produkter, D-vitamintillskott). Dessutom är en korrekt behandling av samsjukligheter, utövande av intetsägande fysisk aktivitet eller meditativ disciplin, samt ett pykologiskt stöd mycket viktigt i FMS.

Syftet med denna studie är att utvärdera aktiviteten hos några vanliga terapeutiska vägar tillgängliga för FMS: akupunktur och nutraceutiska produkter. Den första innebär att behandla de mest smärtsamma områdena med lokala, intilliggande och avlägsna punkter, samt att behandla grundläggande tillstånd, inramade enligt traditionell kinesisk medicin (TCM). I klinisk praxis måste valet av akupunktur baseras på diagnostiska kriterier för TCM och syfta till att minska symtomen, därför måste den anpassas så mycket som möjligt, även om vissa behandlingspunkter är mer frekventa. Metallnålar, placerade i specifika akupunkter, modulerar frisättningen av olika smärtneuromediatorer (serotonin, substans P, neuropeptid Y, endorfiner), förutom att aktivera en lokal och systemisk antiinflammatorisk effekt, med ytterligare lugnande egenskaper mot smärta. Dessutom finns det bevis för att akupunktur förstärker effekten av farmakologisk behandling (antidepressiva) och träning på smärtreduktion med 30 % (30 poäng på en smärtskala från 0 till 100), med nästan noll biverkningar.

Ett flertal nutraceutiska produkter för fibromyalgi finns tillgängliga på marknaden; bland dessa valdes Migratens för sin sammansättning: i själva verket innehåller den α-liponsyra, en kraftfull endogen antioxidanter, polyvitaminkomplex (vitaminer från B- och D-gruppen) och koenzym Q10, nödvändigt för korrekt cellulär funktionalitet, magnesium och tryptofan, mineral och essentiell aminosyra med positiva effekter på skelettmuskelsystem, sömn och humörstörningar.

Denna studie förväntar sig att utvärdera vilken av dessa behandlingar, akupunktur och nutraceutiska produkter som tillåter en smärtlindring, men också en förbättring av allmänt välbefinnande, med positiva effekter på somatiska eller psyko-emotionella symtom, utan att signifikanta biverkningar tillkommer.

WPI, SSS, Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR), Visual Analogic Scale är instrument för att uppskatta FMS svårighetsgrad vid olika tidpunkter: vid den första patientutvärderingen, under behandlingstiden och i slutet av studien, efter minst tre månader fria från terapi.

Sextioen kvinnliga fibromyalgiska patienter rekryterades till denna studie och randomiserades för de två möjliga behandlingarna: 27 av dem tilldelades grupp A, för en terapi på tre månader med Migratens (2 dospåsar/dag), och 34 till grupp B, behandlade med tio (en cykel) eller tjugo (två cykler, med en månads paus mellan cyklerna) akupunktursessioner, utförda av samma operatör. Försökspersonerna som tilldelats de två grupperna följer de normala kontrollerna, under vilka deltagarna måste ange antal, typ och dos av de symtomatiska läkemedlen som tas som dagligt intag. Ytterligare en kontroll kommer också att utföras sex månader efter inskrivningens början, efter minst tre månader utan behandling. Faktum är att det är intressant att förstå vilken terapeutisk strategi som är mest effektiv och vilken som ger en mer bestående smärtreduktion över tid från avslutad behandling till efterföljande uppföljning.