Diferentes Abordagens da Fibromialgia: Acupuntura vs Migratens (FrIDAy)

A Fibromialgia ou Síndrome Fibromiálgica (SFM) é uma síndrome dolorosa crónica debilitante, que afeta cerca de 2-4% da população geral, com pico médio entre os 30 e os 50 anos, mas com uma prevalência significativamente superior, até cerca de 8-10%, se considerado apenas sexo feminino ou maior idade. A fibromialgia caracteriza-se pela presença de dor musculoesquelética crônica generalizada e hipersensibilidade dolorosa generalizada, podendo estar associada a distúrbios somáticos sistêmicos, cognitivos e psicoemocionais, tais como: astenia, distúrbios do sono, depressão, ansiedade, cefaléia, parestesia, olho seco, taquicardia, dor intercostal, dispneia, distúrbios gastrointestinais ou ginecológicos ou urológicos.

A etiologia não é completamente conhecida, ainda que fatores genéticos, ambientais, físicos e emocionais pareçam interagir e promover um estado de hipersensibilidade, tanto a nível central como periférico, levando a um distúrbio funcional do sistema de modulação da dor. Distúrbios do sono ou do sistema imunológico, anormalidades teciduais focais, traumas físicos ou psicológicos parecem desencadear a doença, mas muitos pacientes não conseguem identificar nenhuma causa aparente.

Questionários validados, incluindo o Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), são usados ​​para avaliar o impacto da fibromialgia na saúde e qualidade de vida das pessoas; em 2016 este inquérito foi revisto (FIQR) para interceptar quase todo o espectro (domínios) de problemas relacionados com a doença e resposta ao tratamento, bem como para incluir outros parâmetros relevantes na avaliação do doente com SFM (ex: avaliação das funções cognitivas , problemas de equilíbrio, etc.), ausentes na versão original. Nesta escala a pontuação de cada item varia de 0 a 10. O primeiro bloco de questões diz respeito à função física do sujeito e as dificuldades físicas relacionadas vivenciadas na última semana; a pontuação subtotal dos 9 primeiros itens é dividida por três, portanto a pontuação máxima é 30. O segundo domínio diz respeito ao impacto da SFM na saúde geral na última semana e é composto por duas questões; a pontuação relativa permanece inalterada, então a pontuação máxima é 20. O terceiro domínio é composto por 10 itens referentes à gravidade dos principais sintomas relacionados à fibromialgia vivenciados na última semana; a soma destes é dividida por dois, assim a pontuação máxima é 50. A soma dos três domínios corresponde ao total do questionário e sua interpretação é a seguinte: 0-42 SFM leve, 43-59 SFM moderada, 60-74 SFM grave, 75-100 SFM muito grave. Neste inquérito também é avaliada a depressão, numa escala de 0 (ausência de perturbação do humor) a 10 (depressão grave).

A Escala Visual Analógica (EVA) é uma representação visual da intensidade da dor sentida pelo paciente, indicada em uma linha de 10 cm de comprimento, onde uma extremidade indica a ausência de dor (0), enquanto a outra corresponde à pior dor imaginável (10 ).

De acordo com as últimas diretrizes, a melhor abordagem para o tratamento da SFM deve ser personalizada e multidisciplinar, incluindo intervenções farmacológicas e não farmacológicas. As drogas com indicação off-label para fibromialgia são amitriptilina, duloxetina e pregabalina, em monoterapia ou combinadas. Se não houver resposta, os pacientes podem tentar empregar analgésicos e antiinflamatórios conforme necessário ou usar terapias complementares e alternativas (por exemplo: acupuntura, estimulação transcraniana ou TENS, derivados canabinóides, produtos nutracêuticos, suplementação de vitamina D). Além disso, um tratamento correto das comorbidades, prática de atividade física branda ou disciplina meditativa, bem como um suporte psicológico são muito importantes na SFM.

O objetivo deste estudo é avaliar a atividade de algumas vias terapêuticas comuns disponíveis para a SFM: acupuntura e produtos nutracêuticos. A primeira envolve o tratamento das áreas mais dolorosas com pontos locais, adjacentes e distantes, bem como o tratamento da condição básica, enquadrado de acordo com a Medicina Tradicional Chinesa (MTC). Na prática clínica, a seleção dos acupontos deve ser baseada em critérios diagnósticos da MTC e visar a redução dos sintomas, portanto deve ser personalizada o máximo possível, mesmo que alguns pontos de tratamento sejam mais frequentes. Agulhas metálicas, colocadas em acupontos específicos, modulam a liberação de vários neuromediadores da dor (serotonina, substância P, neuropeptídeo Y, endorfinas), além de ativar um efeito anti-inflamatório local e sistêmico, com propriedades ainda sedativas sobre a dor. Além disso, há evidências de que a acupuntura potencializa o efeito do tratamento farmacológico (antidepressivos) e do exercício na redução da dor em 30% (30 pontos em uma escala de dor de 0 a 100), com efeitos adversos quase nulos.

Vários produtos nutracêuticos para fibromialgia estão disponíveis no mercado; entre estes Migratens foi escolhido pela sua composição: na verdade contém ácido α-lipóico, um poderoso antioxidante endógeno, complexos polivitamínicos (vitaminas do grupo B e D) e coenzima Q10, essencial para o correto funcionamento celular, magnésio e triptofano, mineral e aminoácido essencial com efeitos positivos no sistema muscular esquelético, distúrbios do sono e do humor.

Pretende-se com este estudo avaliar quais destes tratamentos, a acupunctura e os produtos nutracêuticos, permitem uma redução da dor, mas também uma melhoria do bem-estar geral, com efeitos positivos nos sintomas somáticos ou psicoemocionais, sem acréscimo de efeitos secundários significativos.

WPI, SSS, Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR), Visual Analogic Scale são instrumentos para estimar a gravidade da SFM em diferentes momentos: na primeira avaliação do paciente, durante o tratamento e ao final do estudo, após pelo menos três meses sem terapia.

Sessenta e uma pacientes fibromiálgicas do sexo feminino foram recrutadas para este estudo e randomizadas para os dois tratamentos possíveis: 27 delas foram designadas para o Grupo A, para uma terapia de três meses com Migratens (2 sachês/dia), e 34 para o Grupo B, tratadas com dez (um ciclo) ou vinte (dois ciclos, com intervalo de um mês entre os ciclos) sessões de acupuntura, realizadas pelo mesmo operador. Os sujeitos alocados nos dois grupos seguem os controles normais, durante os quais os participantes devem indicar a quantidade, tipo e dosagem dos medicamentos sintomáticos ingeridos em uma ração diária. Outra verificação também será realizada seis meses após o início da inscrição, após pelo menos três meses sem tratamento. De fato, é interessante entender qual estratégia terapêutica é mais eficaz e qual apresenta uma redução da dor mais duradoura ao longo do tempo desde o final do tratamento até o seguimento subsequente.