Fibromialgia Diferentes Enfoques: Acupuntura vs Migratens (FrIDAy)

La fibromialgia o Síndrome Fibromiálgico (FMS) es un síndrome de dolor crónico debilitante, que afecta alrededor del 2-4% de la población general, con un pico promedio entre los 30 y los 50 años, pero con una prevalencia significativamente mayor, hasta alrededor del 8-10%, si considerado únicamente el sexo femenino o mayor edad. La fibromialgia se caracteriza por la presencia de dolor musculoesquelético crónico generalizado e hipersensibilidad dolorosa generalizada, que puede estar asociada a trastornos somáticos sistémicos, cognitivos y psicoemocionales, tales como: astenia, trastornos del sueño, depresión, ansiedad, cefalea, parestesia, ojo seco, taquicardia, dolor intercostal, disnea, trastornos gastrointestinales o ginecológicos o urológicos.

La etiología no es del todo conocida, aunque factores genéticos, ambientales, físicos y emocionales parecen interactuar y promover un estado de hipersensibilidad, tanto a nivel central como periférico, que conduce a un trastorno funcional del sistema de modulación del dolor. Los trastornos del sueño o del sistema inmunitario, las anomalías focales de los tejidos, los traumatismos físicos o psicológicos parecen desencadenar la enfermedad, pero muchos pacientes no son capaces de identificar ninguna causa aparente.

Los cuestionarios validados, incluido el Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), se utilizan para evaluar el impacto de la fibromialgia en la salud y la calidad de vida de las personas; en 2016 se revisó esta encuesta (FIQR) para interceptar casi todo el espectro (dominios) de problemas relacionados con la enfermedad y la respuesta al tratamiento, así como para incluir otros parámetros relevantes en la evaluación del paciente con FMS (por ejemplo, evaluación de las funciones cognitivas , problemas de equilibrio, etc.), ausentes en la versión original. En esta escala la puntuación de cada ítem va de 0 a 10. El primer bloque de preguntas se refiere a la función física del sujeto y las dificultades físicas relacionadas experimentadas en la última semana; la puntuación subtotal de los primeros 9 elementos se divide por tres, por lo que la puntuación máxima es 30. El segundo dominio se refiere al impacto de FMS en la salud general en la última semana y consta de dos preguntas; la puntuación relativa permanece sin cambios, por lo que la puntuación máxima es 20. El tercer dominio consta de 10 ítems relacionados con la gravedad de los principales síntomas relacionados con la fibromialgia experimentados en la última semana; la suma de estos se divide por dos, por lo que la puntuación máxima es 50. La suma de los tres dominios corresponde al total del cuestionario y su interpretación es la siguiente: 0-42 FMS leve, 43-59 FMS moderado, 60-74 FMS severo, 75-100 FMS muy grave. En esta encuesta también se valora la depresión, en una escala de 0 (ausencia de trastorno del estado de ánimo) a 10 (depresión severa).

La Escala Visual Analógica (EVA) es una representación visual de la severidad del dolor que siente el paciente, indicada en una línea de 10 cm de largo, donde un extremo indica la ausencia de dolor (0), mientras que el otro corresponde al peor dolor imaginable (10 ).

Según las últimas guías, el mejor enfoque para tratar la FMS debe ser personalizado y multidisciplinario, incluyendo intervenciones farmacológicas y no farmacológicas. Los fármacos con indicación off-label para la fibromialgia son la amitriptilina, la duloxetina y la pregabalina, en monoterapia o combinados. Si no hay respuesta, los pacientes pueden intentar emplear analgésicos y antiinflamatorios según sea necesario o usar terapias complementarias y alternativas (por ejemplo: acupuntura, estimulación transcraneal o TENS, derivados de cannabinoides, productos nutracéuticos, suplementos de vitamina D). Además, un correcto tratamiento de las comorbilidades, la práctica de actividad física suave o disciplina meditativa, así como un apoyo psicológico son muy importantes en FMS.

El objetivo de este estudio es evaluar la actividad de algunas vías terapéuticas comunes disponibles para FMS: acupuntura y productos nutracéuticos. La primera consiste en tratar las zonas más dolorosas con puntos locales, adyacentes y distantes, así como tratar condiciones de base, enmarcadas según la Medicina Tradicional China (MTC). En la práctica clínica, la selección de puntos de acupuntura debe basarse en criterios diagnósticos de la MTC y encaminada a reducir los síntomas, por lo que debe personalizarse al máximo, aunque algunos puntos de tratamiento sean más frecuentes. Agujas de metal, colocadas en puntos de acupuntura específicos, modulan la liberación de varios neuromediadores del dolor (serotonina, sustancia P, neuropéptido Y, endorfinas), además de activar un efecto antiinflamatorio local y sistémico, con propiedades sedantes adicionales sobre el dolor. Además, existen evidencias de que la acupuntura potencia el efecto del tratamiento farmacológico (antidepresivos) y el ejercicio en la reducción del dolor en un 30% (30 puntos en una escala de dolor de 0 a 100), con efectos adversos casi nulos.

Numerosos productos nutracéuticos para la fibromialgia están disponibles en el mercado; entre ellos se eligió Migratens por su composición: de hecho contiene ácido α-lipoico, un poderoso antioxidante endógeno, complejos polivitamínicos (vitaminas del grupo B y D) y coenzima Q10, esencial para la correcta funcionalidad celular, magnesio y triptófano, minerales y aminoácidos esenciales con efectos positivos sobre el sistema músculo esquelético, el sueño y los trastornos del estado de ánimo.

Este estudio pretende evaluar cuáles de estos tratamientos, la acupuntura y los productos nutracéuticos, permiten una reducción del dolor, pero también una mejora del bienestar general, con efectos positivos sobre los síntomas somáticos o psicoemocionales, sin efectos secundarios significativos añadidos.

WPI, SSS, Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR), Visual Analogic Scale son instrumentos para estimar la gravedad de FMS en diferentes momentos: en la primera evaluación del paciente, durante el tratamiento y al final del estudio, después de al menos tres meses libre de terapia.

Sesenta y un pacientes fibromiálgicos fueron reclutados para este estudio y aleatorizados para los dos tratamientos posibles: 27 de ellos fueron asignados al Grupo A, para una terapia de tres meses con Migratens (2 sobres/día), y 34 al Grupo B, tratados con diez (un ciclo) o veinte (dos ciclos, con un mes de descanso entre ciclos) sesiones de acupuntura, realizadas por el mismo operador. Los sujetos asignados a los dos grupos siguen los controles normales, durante los cuales los participantes deben indicar el número, el tipo y la dosis de los medicamentos sintomáticos que toman en una asignación diaria. También se realizará otro control a los seis meses desde el inicio de la inscripción, después de al menos tres meses sin tratamiento. De hecho, es interesante entender qué estrategia terapéutica es más efectiva y cuál presenta una reducción del dolor más duradera en el tiempo desde el final del tratamiento hasta el seguimiento posterior.