Fibromyalgi Forskellige tilgange: Akupunktur vs Migratens (FrIDAy)

Fibromyalgi eller fibromyalgisk syndrom (FMS) er et kronisk invaliderende smertesyndrom, der rammer omkring 2-4 % af den generelle befolkning, med en gennemsnitlig topværdi mellem 30 og 50 år, men med en signifikant højere prævalens, indtil omkring 8-10 %, hvis betragtes kun som kvindeligt køn eller højere alder. Fibromyalgi er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​udbredte kroniske muskel- og skeletsmerter og generaliseret smertefuld overfølsomhed, som kan være forbundet med systemiske, kognitive og psyko-emotionelle somatiske lidelser, såsom: asteni, søvnforstyrrelser, depression, angst, hovedpine, paræstesi, tørre øjne, takykardi, interkostale smerter, dyspnø, gastrointestinale eller gynækologiske eller urologiske lidelser.

Ætiologi er ikke fuldstændig kendt, selvom genetiske, miljømæssige, fysiske og følelsesmæssige faktorer synes at interagere og fremme en overfølsom tilstand, både på centralt og perifert niveau, hvilket fører til en funktionel lidelse i smertemodulationssystemet. Søvn- eller immunsystemforstyrrelser, fokalvævsabnormiteter, fysiske eller psykiske traumer ser ud til at udløse sygdommen, men mange patienter er ikke i stand til at identificere nogen åbenbar årsag.

Validerede spørgeskemaer, herunder Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ), bruges til at vurdere fibromyalgis indvirkning på menneskers sundhed og livskvalitet; i 2016 blev denne undersøgelse revideret (FIQR) for at opfange næsten hele spektret (domæner) af problemer relateret til sygdommen og respons på behandling, samt at inkludere andre relevante parametre i evalueringen af ​​FMS-patienten (f.eks. vurdering af kognitive funktioner , balanceproblemer osv.), mangler i den originale version. I denne skala varierer scoren for hvert element fra 0 til 10. Første blok af spørgsmål omhandler emnets fysiske funktion og de relaterede fysiske vanskeligheder oplevet i den sidste uge; den subtotale score for de første 9 elementer er divideret med tre, derfor er den maksimale score 30. Andet domæne vedrører FMS indvirkning på generel sundhed i den sidste uge og består af to spørgsmål; den relative score forbliver uændret, så den maksimale score er 20. Tredje domæne består af 10 punkter vedrørende sværhedsgraden af ​​hovedsymptomer relateret til fibromyalgi oplevet i den sidste uge; tilføjelse af disse divideres med to, så den maksimale score er 50. Summen af ​​alle tre domæner svarer til totalen af ​​spørgeskemaet, og dets fortolkning er som følger: 0-42 mild FMS, 43-59 moderat FMS, 60-74 svær FMS, 75-100 FMS meget alvorlig. I denne undersøgelse vurderes også depression på en skala fra 0 (fravær af humørsygdom) til 10 (alvorlig depression).

Visual Analogue Scale (VAS) er en visuel repræsentation af sværhedsgraden af ​​smerte, som patienten føler, angivet på en 10 cm lang streg, hvor den ene ende indikerer fravær af smerte (0), mens den anden svarer til den værst tænkelige smerte (10 ).

Ifølge de sidste retningslinjer skal den bedste tilgang til behandling af FMS være personlig og multidisciplinær, herunder farmakologiske og ikke-farmakologiske interventioner. Lægemidler, med off-label indikation for fibromyalgi, er amitriptylin, duloxetin og pregabalin, i monoterapi eller kombineret. Hvis der ikke er noget svar, kan patienter forsøge at anvende smertestillende og antiinflammatoriske midler efter behov eller bruge komplementære og alternative behandlinger (for eksempel: akupunktur, transkraniel stimulering eller TENS, cannabinoidderivater, nutraceutiske produkter, D-vitamintilskud). Desuden er en korrekt behandling af følgesygdomme, udøvelse af intetsigende fysisk aktivitet eller meditativ disciplin, samt en psykologisk støtte meget vigtig i FMS.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere aktiviteten af ​​nogle almindelige terapeutiske veje, der er tilgængelige for FMS: akupunktur og nutraceutiske produkter. Den første involverer behandling af de mest smertefulde områder med lokale, tilstødende og fjerne punkter, samt behandling af grundtilstande, indrammet i henhold til traditionel kinesisk medicin (TCM). I klinisk praksis skal udvælgelse af akupunkter baseres på diagnostiske kriterier for TCM og have til formål at reducere symptomer, derfor skal det personaliseres så meget som muligt, selvom nogle behandlingspunkter er hyppigere. Metalnåle, der placeres i specifikke akupunkter, modulerer frigivelsen af ​​forskellige smerteneuromediatorer (serotonin, substans P, neuropeptid Y, endorfiner), udover at aktivere en lokal og systemisk antiinflammatorisk effekt, med yderligere beroligende egenskaber på smerte. Desuden er der evidens for, at akupunktur øger effekten af ​​farmakologisk behandling (antidepressiva) og træning på smertereduktion på 30 % (30 point på en smerteskala fra 0 til 100), med næsten ingen bivirkninger.

Talrige nutraceutiske produkter til fibromyalgi er tilgængelige på markedet; Blandt disse blev Migratens valgt på grund af dets sammensætning: faktisk indeholder det α-liponsyre, en kraftfuld endogene antioxidanter, polyvitaminkomplekser (vitaminer fra B- og D-gruppen) og coenzym Q10, der er afgørende for korrekt cellulær funktionalitet, magnesium og tryptofan, mineralsk og essentiel aminosyre med positive effekter på skeletmuskelsystemet, søvn- og humørforstyrrelser.

Denne undersøgelse forventer at evaluere, hvilke af disse behandlings-, akupunktur- og nutraceutiske produkter, der tillader en smertereduktion, men også en forbedring af det generelle velvære, med positive effekter på somatiske eller psyko-emotionelle symptomer, uden væsentlige bivirkninger tilføjet.

WPI, SSS, Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR), Visual Analogic Scale er instrumenter til at estimere FMS-alvorligheden på forskellige tidspunkter: ved den første patientevaluering, under behandlingstiden og ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter mindst tre måneder fri fra terapi.

61 kvindelige fibromyalgiske patienter blev rekrutteret til denne undersøgelse og randomiseret til de to mulige behandlinger: 27 af dem blev tildelt gruppe A, for en terapi på tre måneder med Migratens (2 breve/dag), og 34 til gruppe B, behandlet med ti (én cyklus) eller tyve (to cyklusser, med en måneds pause mellem cyklusserne) akupunktursessioner, udført af den samme operatør. Forsøgspersonerne, der er tildelt de to grupper, følger de normale kontroller, hvor deltagerne skal angive antal, type og dosering af de symptomatiske lægemidler, der tages i en daglig dosis. Endnu et tjek vil også blive udført seks måneder fra begyndelsen af ​​tilmeldingen, efter mindst tre måneder uden behandling. Faktisk er det interessant at forstå, hvilken terapeutisk strategi der er mest effektiv, og hvilken der giver en mere varig smertereduktion over tid fra afslutningen af ​​behandlingen til den efterfølgende opfølgning.