- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103424
Remodelace mitochondrií po cvičení
12. února 2024 aktualizováno: Sean Newsom, Oregon State University
Regulace mitochondriálního zdraví u jedinců s nadváhou a obezitou může být narušena.
Účelem této studie je identifikovat poruchy v regulaci mitochondriálního zdraví v kosterním svalstvu a určit, zda může krátkodobý cvičební trénink (2 týdny) tato poškození zvrátit.
Hypotézou výzkumníka je, že dráhy, které slouží k degradaci špatně fungujících mitochondrií u jedinců s nadváhou a obezitou, jsou regulovány směrem dolů, ale že krátkodobý cvičební trénink může tyto dráhy obnovit a zlepšit mitochondriální funkci kosterního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Oregon State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-45 kg/m2
- Sedavý (< 1 hodina plánovaného cvičení týdně)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení (>1 hodina plánovaného cvičení týdně)
- Kouření, užívání tabáku nebo nikotinu za poslední 1 rok
- Glukóza nalačno > 126 mg/dl
- Hypertenze (systolický tlak >140 mmHg nebo diastolický tlak >90 mmHg)
- Chronické metabolické nebo kardiovaskulární zdravotní stavy
- Těhotné, kojící, nepravidelná menstruace nebo po menopauze
- Alergie na lidokain
- Určité léky
- Fyzická omezení, která brání bezpečnému nebo úspěšnému dokončení cvičení
- Snížená kapacita pro souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předtréninková metabolická studijní návštěva
Účastníci nejprve absolvují předtréninkovou metabolickou studijní návštěvu.
|
|
|
Experimentální: Potréninková metabolická studijní návštěva
Účastníci absolvují druhou, identickou metabolickou studijní návštěvu po 2 týdnech cvičení.
|
Účastníci absolvují 2týdenní cvičení pod dohledem na stacionárním kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna peptidových produktů degradace mitochondriálních proteinů kosterního svalstva
Časové okno: Po 2 týdnech tréninku ve srovnání s tréninkem před tréninkem.
|
Peptidové produkty degradace mitochondriálních proteinů kosterního svalu po 2 týdnech tréninku ve srovnání s před tréninkem.
|
Po 2 týdnech tréninku ve srovnání s tréninkem před tréninkem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Newsom, PhD, Oregon State University
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Robinson, PhD, Oregon State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2019-0124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .