- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04103424
Remodelação mitocondrial após o exercício
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sean Newsom, Oregon State University
A regulação da saúde mitocondrial em indivíduos com sobrepeso e obesos pode ser prejudicada.
O objetivo deste estudo é identificar deficiências na regulação da saúde mitocondrial no músculo esquelético e determinar se o treinamento físico de curto prazo (2 semanas) pode reverter essas deficiências.
A hipótese do investigador é que as vias que servem para degradar as mitocôndrias com mau funcionamento em indivíduos com sobrepeso e obesos são reguladas negativamente, mas que o treinamento físico de curto prazo pode restaurar essas vias para melhorar a função mitocondrial do músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 18-45 kg/m2
- Sedentário (<1 hora de exercício planejado por semana)
Critério de exclusão:
- Exercício regular (>1 hora de exercício planejado por semana)
- Tabagismo, uso de tabaco ou nicotina no último 1 ano
- Glicemia em jejum >126mg/dL
- Hipertensão (pressão sistólica >140 mmHg ou pressão diastólica >90 mmHg)
- Condições metabólicas ou cardiovasculares crônicas
- Grávida, amamentando, menstruação irregular ou pós-menopausa
- alergia a lidocaína
- Certos medicamentos
- Limitações físicas que impedem a conclusão segura ou bem-sucedida do exercício
- Capacidade diminuída para consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Visita de estudo metabólico pré-treino
Os participantes irão primeiro completar uma visita de estudo metabólico pré-treinamento.
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Experimental: Visita de estudo metabólico pós-treinamento
Os participantes completarão uma segunda visita de estudo metabólico idêntica após 2 semanas de treinamento físico.
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Os participantes realizarão 2 semanas de treinamento físico supervisionado em uma bicicleta ergométrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos produtos peptídicos de degradação de proteínas mitocondriais do músculo esquelético
Prazo: Após 2 semanas de treinamento físico em comparação com antes do treinamento.
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Produtos de peptídeos de degradação de proteínas mitocondriais do músculo esquelético após 2 semanas de treinamento físico em comparação com antes do treinamento.
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Após 2 semanas de treinamento físico em comparação com antes do treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Newsom, PhD, Oregon State University
- Investigador principal: Matthew Robinson, PhD, Oregon State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2019-0124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .