- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04103424
Remodelación mitocondrial después del ejercicio
12 de febrero de 2024 actualizado por: Sean Newsom, Oregon State University
La regulación de la salud mitocondrial en individuos obesos y con sobrepeso puede verse afectada.
El propósito de este estudio es identificar las deficiencias en la regulación de la salud mitocondrial dentro del músculo esquelético y determinar si el entrenamiento físico a corto plazo (2 semanas) puede revertir tales deficiencias.
La hipótesis del investigador es que las vías que sirven para degradar las mitocondrias que funcionan mal en personas con sobrepeso y obesas están reguladas a la baja, pero que el entrenamiento físico a corto plazo puede restaurar estas vías para mejorar la función mitocondrial del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Índice de masa corporal (IMC) 18-45 kg/m2
- Sedentario (<1 hora de ejercicio planificado por semana)
Criterio de exclusión:
- Ejercicio regular (>1 hora de ejercicio planificado por semana)
- Tabaquismo, consumo de tabaco o nicotina en el último año
- Glucosa en ayunas >126mg/dL
- Hipertensión (presión sistólica >140 mmHg o presión diastólica >90 mmHg)
- Condiciones de salud metabólicas o cardiovasculares crónicas
- Embarazadas, lactantes, menstruaciones irregulares o posmenopáusicas
- Alergia a la lidocaína
- Ciertos medicamentos
- Limitaciones físicas que impiden la realización segura o exitosa del ejercicio.
- Disminución de la capacidad de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Visita de estudio metabólico previo al entrenamiento
Los participantes primero completarán una visita de estudio metabólico previo al entrenamiento.
|
|
|
Experimental: Visita de estudio metabólico post-entrenamiento
Los participantes completarán una segunda visita de estudio metabólico idéntica después de 2 semanas de entrenamiento físico.
|
Los participantes realizarán 2 semanas de entrenamiento físico supervisado en una bicicleta estacionaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los productos peptídicos de degradación de proteínas mitocondriales del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de entrenamiento físico en comparación con antes del entrenamiento.
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Productos peptídicos de degradación de proteínas mitocondriales del músculo esquelético después de 2 semanas de entrenamiento físico en comparación con antes del entrenamiento.
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Después de 2 semanas de entrenamiento físico en comparación con antes del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Newsom, PhD, Oregon State University
- Investigador principal: Matthew Robinson, PhD, Oregon State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-0124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .