- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04103424
Rimodellamento mitocondriale dopo l'esercizio
12 febbraio 2024 aggiornato da: Sean Newsom, Oregon State University
La regolazione della salute mitocondriale negli individui in sovrappeso e obesi può essere compromessa.
Lo scopo di questo studio è identificare le menomazioni nella regolazione della salute mitocondriale all'interno del muscolo scheletrico e determinare se l'allenamento a breve termine (2 settimane) può invertire tali menomazioni.
L'ipotesi del ricercatore è che i percorsi che servono a degradare i mitocondri mal funzionanti negli individui in sovrappeso e obesi siano sottoregolati, ma che l'allenamento a breve termine possa ripristinare questi percorsi per migliorare la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni
- Indice di massa corporea (BMI) 18-45 kg/m2
- Sedentario (<1 ora di esercizio pianificato a settimana)
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico regolare (>1 ora di esercizio pianificato a settimana)
- Uso di fumo, tabacco o nicotina nell'ultimo anno
- Glicemia a digiuno > 126 mg/dL
- Ipertensione (pressione sistolica >140 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg)
- Condizioni di salute metaboliche o cardiovascolari croniche
- Gravidanza, allattamento, mestruazioni irregolari o post-menopausa
- Allergia alla lidocaina
- Alcuni farmaci
- Limitazioni fisiche che impediscono il completamento sicuro o riuscito dell'esercizio
- Diminuzione della capacità di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Visita di studio metabolico pre-allenamento
I partecipanti completeranno prima una visita di studio metabolico pre-allenamento.
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Sperimentale: Visita di studio metabolico post-allenamento
I partecipanti completeranno una seconda identica visita di studio metabolico dopo 2 settimane di allenamento fisico.
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I partecipanti eseguiranno 2 settimane di allenamento fisico supervisionato su una cyclette.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei prodotti peptidici di degradazione delle proteine mitocondriali del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane di allenamento fisico rispetto a prima dell'allenamento.
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Prodotti peptidici di degradazione delle proteine mitocondriali del muscolo scheletrico dopo 2 settimane di allenamento fisico rispetto a prima dell'allenamento.
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Dopo 2 settimane di allenamento fisico rispetto a prima dell'allenamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Newsom, PhD, Oregon State University
- Investigatore principale: Matthew Robinson, PhD, Oregon State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-0124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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