- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04103424
Mitochondriale remodellering na inspanning
12 februari 2024 bijgewerkt door: Sean Newsom, Oregon State University
De regulering van de mitochondriale gezondheid bij personen met overgewicht en obesitas kan verstoord zijn.
Het doel van deze studie is om stoornissen in de regulatie van de mitochondriale gezondheid in de skeletspieren te identificeren en om te bepalen of kortetermijntraining (2 weken) dergelijke stoornissen kan omkeren.
De hypothese van de onderzoeker is dat paden die dienen om slecht functionerende mitochondriën bij personen met overgewicht en obesitas af te breken, naar beneden worden gereguleerd, maar dat kortetermijntraining deze paden kan herstellen om de mitochondriale functie van de skeletspieren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Oregon State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18-45 kg/m2
- Sedentair (<1 uur geplande lichaamsbeweging per week)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige lichaamsbeweging (>1 uur geplande lichaamsbeweging per week)
- Gebruik van roken, tabak of nicotine in de afgelopen 1 jaar
- Nuchtere glucose >126mg/dL
- Hypertensie (systolische druk >140 mmHg of diastolische druk >90 mmHg)
- Chronische metabole of cardiovasculaire aandoeningen
- Zwanger, borstvoeding, onregelmatige menstruatie of postmenopauze
- Allergie voor lidocaïne
- Bepaalde medicijnen
- Fysieke beperkingen die een veilige of succesvolle voltooiing van de oefening verhinderen
- Verminderde capaciteit voor toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Metabolisch studiebezoek voorafgaand aan de training
Deelnemers zullen eerst een metabolisch studiebezoek afleggen voorafgaand aan de training.
|
|
|
Experimenteel: Metabolisch studiebezoek na de training
Deelnemers zullen een tweede, identiek metabolisch studiebezoek voltooien na 2 weken fysieke training.
|
Deelnemers zullen gedurende 2 weken onder toezicht trainen op een hometrainer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mitochondriale eiwitafbraakpeptideproducten van skeletspieren
Tijdsspanne: Na 2 weken oefentraining in vergelijking met voor de training.
|
Afbraak van peptideproducten van mitochondriaal eiwit in de skeletspieren na 2 weken inspanningstraining in vergelijking met vóór de training.
|
Na 2 weken oefentraining in vergelijking met voor de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Newsom, PhD, Oregon State University
- Hoofdonderzoeker: Matthew Robinson, PhD, Oregon State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2019-0124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .