Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých ortodontických fixních držáků na změnu barvy skloviny

25. září 2019 aktualizováno: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Cílem této studie je porovnat změny barvy zubů způsobené držáky vyrobenými z nerezových drátů a vyztužených vlákny v dlouhodobém horizontu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 30 pacientů, u kterých bylo plánováno použití dolního fixního držáku po fixní ortodontické léčbě a rozděleni do 3 skupin. (n=10) (Skupina 1: Připevněte držák opletu, Skupina 2: Držák pásu, Skupina 3: Držák EverStick Ortho). Měření barvy bude provedeno spektrofotometrem (Vita easyshade) po odlepení (T1), po aplikaci držáku (T2), za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a nakonec 1 rok od 6 dolních předních zubů. K určení barvy zubů bude použit systém Commission Internationale de I'Echairage L*a*b*. Budou porovnány hodnoty ∆E naměřené v různých časech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27310
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti bez anomálií dolních řezáků a špičáků

Kritéria vyloučení:

  • pacienti pijí více než 3 šálky kávy denně
  • kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření barvy zubů
Barva zubů se mezičasem mění (před lepením držáku, po slepení držáku, za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a rok)
Jiný: Bond - cop
Aplikace lingválního držáku z nerezové oceli
Jiný: EverStick-Ortho
Lingvální držák vyztužený vlákny
Jiný: Stuha
Lingvální držák vyztužený vlákny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy zubů
Časové okno: před vyřazením, po vyřazení v 1., 3., 6. měsíci a 1. roce
Měření změny barvy zubů spektrofotometrií
před vyřazením, po vyřazení v 1., 3., 6. měsíci a 1. roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
  • Studijní židle: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barva zubů

Klinické studie na Bond - cop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit