- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04105829
Erilaisten ortodonttisten kiinteiden pidikkeiden vaikutukset emalin värin muutokseen
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkällä aikavälillä ruostumattomasta teräslangasta ja kuituvahvisteista valmistettujen pidikkeiden aiheuttamia hampaiden värimuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 30 potilasta, joille suunniteltiin alemman kiinteän kiinnikkeen käyttöä kiinteän oikomishoidon jälkeen ja jaettiin 3 ryhmään.
(n=10) (Ryhmä 1: Kiinnitä punospidike, Ryhmä 2: Nauhapidike, Ryhmä 3: EverStick Ortho -pidike).
Värimittaukset tehdään spektrofotometrillä (Vita easyshade) irrotuksen jälkeen (T1), kiinnityslevyn levityksen jälkeen (T2), 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja lopuksi 1 vuoden kuluttua 6 alemmasta etuhampaasta.
Hampaiden värin määrittämiseen käytetään Commission Internationale de I'Echairage L*a*b* -järjestelmää.
Eri aikoina mitattuja ∆E-arvoja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27310
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole poikkeavuuksia alempien etuhampaiden ja kulmahampaiden osalta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat juovat yli 3 kupillista kahvia päivässä
- tupakoivat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hampaiden värin mittaus
Hampaiden väri muuttuu kertaluonteisesti (ennen pidikesidontaa, kiinnityssidoksen jälkeen, 1 kuukaudessa, 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja vuodessa)
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu lingual-pidinsovellus
Kuituvahvistettu kielenpidin
Kuituvahvistettu kielenpidin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin muutos
Aikaikkuna: ennen sidosten irrottamista, irrotuksen jälkeen 1., 3., 6. kuukautta ja 1. vuosi
|
Hampaiden värinmuutoksen mittaus spektrofotometrialla
|
ennen sidosten irrottamista, irrotuksen jälkeen 1., 3., 6. kuukautta ja 1. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Opintojen puheenjohtaja: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .