- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04105829
Efectos de los Diferentes Retenedores Fijos de Ortodoncia en el Cambio de Color del Esmalte
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
El objetivo de este estudio es comparar los cambios de color de los dientes causados por retenedores hechos de alambres de acero inoxidable y reforzados con fibra a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio 30 pacientes que tenían previsto utilizar un retenedor fijo inferior después del tratamiento de ortodoncia fijo y se dividieron en 3 grupos.
(n=10) (Grupo 1: Adherir un retenedor trenzado, Grupo 2: Retenedor Ribbond, Grupo 3: Retenedor EverStick Ortho).
Las mediciones de color se realizarán con espectrofotómetro (Vita easyshade) después del descementado (T1), después de la aplicación del retenedor (T2), en 1 mes, 3 meses, 6 meses y finalmente 1 año a partir de 6 dientes anteriores inferiores.
Se utilizará el sistema Commission Internationale de l'Echairage L*a*b* para determinar el color de los dientes.
Se compararán los valores de ∆E medidos en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27310
- Gaziantep University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sin anomalías de incisivos inferiores y dientes caninos
Criterio de exclusión:
- pacientes que beben más de 3 tazas de café al día
- pacientes fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Medición del color de los dientes
Cambios en el color de los dientes entre épocas (antes de la colocación del retenedor, después de la colocación del retenedor, en 1 mes, 3 meses, 6 meses y un año)
|
Aplicación de retenedores linguales de acero inoxidable
Retenedor lingual reforzado con fibra
Retenedor lingual reforzado con fibra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de color de los dientes
Periodo de tiempo: antes del descementado, después del descementado el 1°, 3°, 6° mes y 1° año
|
Medición del cambio de color de los dientes con espectrofotometría
|
antes del descementado, después del descementado el 1°, 3°, 6° mes y 1° año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Silla de estudio: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .