- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105829
Wpływ różnych stałych stałych aparatów ortodontycznych na zmianę koloru szkliwa
25 września 2019 zaktualizowane przez: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Celem niniejszej pracy jest porównanie zmian koloru zębów powodowanych przez aparaty retencyjne wykonane z drutów ze stali nierdzewnej i wzmocnionych włóknami w dłuższej perspektywie czasowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 30 pacjentów, u których po leczeniu ortodontycznym stałym planowano zastosować dolny aparat stały, których podzielono na 3 grupy.
(n=10) (Grupa 1: Przyklej element ustalający warkocz, Grupa 2: Element ustalający wstążki, Grupa 3: Element ustalający EverStick Ortho).
Pomiary koloru zostaną wykonane spektrofotometrem (Vita easyshade) po debondingu (T1), po założeniu aparatu retencyjnego (T2), za 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i ostatecznie 1 rok z 6 dolnych zębów przednich.
Do określenia koloru zęba zostanie zastosowany system Commission Internationale de I'Echairage L*a*b*.
Porównane zostaną wartości ∆E zmierzone w różnych momentach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27310
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci bez wad dolnych siekaczy i kłów
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów pijących więcej niż 3 filiżanki kawy dziennie
- pacjenci palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiar koloru zębów
Zmiana koloru zębów pomiędzy okresami (przed wklejeniem aparatu retencyjnego, po wklejeniu aparatu retencyjnego, po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku)
|
Aplikacja lingwalnego elementu ustalającego ze stali nierdzewnej
Retainer językowy wzmocniony włóknem
Retainer językowy wzmocniony włóknem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru zębów
Ramy czasowe: przed odklejeniem, po odczepieniu w 1., 3., 6. miesiącu i 1. roku
|
Pomiar zmiany koloru zębów za pomocą spektrofotometrii
|
przed odklejeniem, po odczepieniu w 1., 3., 6. miesiącu i 1. roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Krzesło do nauki: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .