- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04105829
Effetti dei diversi fermi ortodontici fissi sul cambiamento di colore dello smalto
25 settembre 2019 aggiornato da: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti di colore dei denti causati da fermi realizzati con fili di acciaio inossidabile e fibre rinforzate a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio 30 pazienti che avevano pianificato di utilizzare un fermo fisso inferiore dopo il trattamento ortodontico fisso e sono stati divisi in 3 gruppi.
(n=10) (Gruppo 1: Incollare un fermo a treccia, Gruppo 2: Fermo Ribbond, Gruppo 3: Fermo EverStick Ortho).
Le misurazioni del colore saranno effettuate con spettrofotometro (Vita easyshade) dopo il debonding (T1), dopo l'applicazione del fermo (T2), in 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e infine 1 anno da 6 denti anteriori inferiori.
Per determinare il colore dei denti verrà utilizzato il sistema L*a*b* della Commission Internationale de l'Echairage.
Verranno confrontati i valori di ∆E misurati in tempi diversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27310
- Gaziantep University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti senza anomalie degli incisivi inferiori e dei canini
Criteri di esclusione:
- pazienti che bevono più di 3 tazze di caffè al giorno
- pazienti fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Misurazione del colore dei denti
Il colore dei denti cambia di volta in volta (prima dell'incollaggio del fermo, dopo l'incollaggio del fermo, in 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno)
|
Applicazione di ritenzione linguale in acciaio inossidabile
Retainer linguale rinforzato con fibre
Retainer linguale rinforzato con fibre
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento di colore dei denti
Lasso di tempo: prima del distacco, dopo il distacco il 1°, 3°, 6° mese e 1° anno
|
Misurazione del cambiamento di colore dei denti con la spettrofotometria
|
prima del distacco, dopo il distacco il 1°, 3°, 6° mese e 1° anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Cattedra di studio: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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