- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04105829
Effecten van de verschillende orthodontische vaste beugels op de kleurverandering van het glazuur
25 september 2019 bijgewerkt door: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Het doel van deze studie is om de tandkleurveranderingen te vergelijken die op lange termijn worden veroorzaakt door beugels van roestvrij staaldraad en vezelversterkt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 patiënten die volgens de planning een lagere vaste houder zouden gebruiken na een vaste orthodontische behandeling, werden in het onderzoek opgenomen en in 3 groepen verdeeld.
(n=10) (Groep 1: Bond een gevlochten houder, Groep 2: Ribbond houder, Groep 3: EverStick Ortho houder).
Kleurmetingen worden uitgevoerd met een spectrofotometer (Vita easyshade) na debonding (T1), na het aanbrengen van de houder (T2), over 1 maand, 3 maand, 6 maand en uiteindelijk 1 jaar vanaf 6 onderste voortanden.
Het Commission Internationale de I'Echairage L*a*b*-systeem zal worden gebruikt om de tandkleur te bepalen.
∆E-waarden die op verschillende tijdstippen zijn gemeten, worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten zonder afwijkingen van de onderste snijtanden en hoektanden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die meer dan 3 koppen koffie per dag drinken
- rokende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Meting van de tandkleur
De tandkleur verandert tussentijds (vóór retentieverlijming, na retentieverlijming, na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en een jaar)
|
RVS linguale houder applicatie
Vezelversterkte linguale houder
Vezelversterkte linguale houder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van tandkleur
Tijdsspanne: voor onthechting, na onthechting op 1e, 3e, 6e maand en 1e jaar
|
Meting van tandkleurverandering met spectrofotometrie
|
voor onthechting, na onthechting op 1e, 3e, 6e maand en 1e jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Studie stoel: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 augustus 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .