- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04105829
Auswirkungen der verschiedenen kieferorthopädischen festsitzenden Retainer auf die Farbänderung des Zahnschmelzes
25. September 2019 aktualisiert von: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Ziel dieser Studie ist es, die durch Edelstahldrähte und faserverstärkte Retainer verursachten Zahnfarbveränderungen im Langzeitverlauf zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
30 Patienten, bei denen geplant war, nach einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung einen unteren festsitzenden Retainer zu verwenden, wurden in die Studie aufgenommen und in 3 Gruppen eingeteilt.
(n=10) (Gruppe 1: Geflecht-Retainer kleben, Gruppe 2: Band-Retainer, Gruppe 3: EverStick Ortho-Retainer).
Farbmessungen werden mit einem Spektrophotometer (Vita easyshade) nach dem Debonding (T1), nach dem Anbringen des Retainers (T2), in 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und schließlich 1 Jahr von 6 unteren Frontzähnen durchgeführt.
Zur Bestimmung der Zahnfarbe wird das L*a*b*-System der Commission Internationale de I'Echairage verwendet.
Zu verschiedenen Zeitpunkten gemessene ∆E-Werte werden verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn, 27310
- Gaziantep University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ohne Anomalien der unteren Schneidezähne und Eckzähne
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mehr als 3 Tassen Kaffee pro Tag trinken
- Raucherpatienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Messung der Zahnfarbe
Zahnfarbe ändert sich zwischen den Zeiten (vor dem Retainer-Bonding, nach dem Retainer-Bonding, in 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und einem Jahr)
|
Lingualretainer-Anwendung aus Edelstahl
Faserverstärkter Lingualretainer
Faserverstärkter Lingualretainer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Zahnfarbe
Zeitfenster: vor dem Ablösen, nach dem Ablösen im 1., 3., 6. Monat und 1. Jahr
|
Messung der Zahnfarbveränderung mit Spektrophotometrie
|
vor dem Ablösen, nach dem Ablösen im 1., 3., 6. Monat und 1. Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Studienstuhl: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
20. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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