Effets des différents dispositifs de rétention fixes orthodontiques sur le changement de couleur de l'émail
25 septembre 2019 mis à jour par: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Le but de cette étude est de comparer les changements de couleur des dents provoqués par des contentions en fils d'acier inoxydable et renforcés de fibres à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients qui devaient utiliser une contention fixe inférieure après un traitement orthodontique fixe ont été inclus dans l'étude et divisés en 3 groupes.
(n = 10) (Groupe 1 : Coller une tresse de contention, Groupe 2 : Bandelette de contention, Groupe 3 : EverStick Ortho restyling).
Les mesures de couleur seront faites au spectrophotomètre (Vita easyshade) après décollement (T1), après pose de la contention (T2), à 1 mois, 3 mois, 6 mois et enfin 1 an à partir de 6 dents antérieures inférieures.
Le système de la Commission Internationale de l'Echairage L*a*b* sera utilisé pour déterminer la couleur des dents.
Les valeurs ∆E mesurées à différents moments seront comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27310
- Gaziantep University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients sans anomalies des incisives inférieures et des canines
Critère d'exclusion:
- patients buvant plus de 3 tasses de café par jour
- patients fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Mesure de la couleur des dents
La couleur des dents change entre les temps (avant le collage de la contention, après le collage de la contention, dans 1 mois, 3 mois, 6 mois et un an)
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Application de contention linguale en acier inoxydable
Attache linguale renforcée de fibres
Attache linguale renforcée de fibres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de couleur des dents
Délai: avant décollement, après décollement les 1er, 3ème, 6ème mois et 1ère année
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Mesure du changement de couleur des dents par spectrophotométrie
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avant décollement, après décollement les 1er, 3ème, 6ème mois et 1ère année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Chaise d'étude: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
10 août 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .