- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04105829
Effekter av de olika ortodontiska fasta hållarna på emaljfärgsförändring
25 september 2019 uppdaterad av: Aysegul Gulec, University of Gaziantep
Syftet med denna studie är att jämföra tandfärgsförändringar orsakade av hållare gjorda av rostfria ståltrådar och fiberarmerade på lång sikt
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 patienter som var planerade att använda lägre fast retainer efter fixerad ortodontisk behandling inkluderades i studien och delades in i 3 grupper.
(n=10) (Grupp 1: Bind en fläthållare, Grupp 2: Ribbond-hållare, Grupp 3: EverStick Ortho-hållare).
Färgmätningar kommer att göras med spektrofotometer (Vita easyshade) efter avbindning (T1), efter applicering av retainer (T2), om 1 månad, 3 månader, 6 månader och slutligen 1 år från 6 nedre främre tänder.
Commission Internationale de I'Echairage L*a*b*-systemet kommer att användas för att bestämma tandfärgen.
∆E-värden uppmätta vid olika tidpunkter kommer att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkon, 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter utan anomalier i nedre framtänder och hundtänder
Exklusions kriterier:
- patienter som dricker mer än 3 koppar kaffe per dag
- rökarpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mätning av tandfärg
Tandfärgen ändras mellan gånger (före hållarlimning, efter hållarlimning, om 1 månad, 3 månader, 6 månader och ett år)
|
Rostfritt stål lingual hållarapplikation
Fiberförstärkt lingual hållare
Fiberförstärkt lingual hållare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandfärgsförändring
Tidsram: före debonding, efter debonding på 1:a, 3:e, 6:e månaden och 1:a året
|
Mätning av tandfärgsförändring med spektrofotometri
|
före debonding, efter debonding på 1:a, 3:e, 6:e månaden och 1:a året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Merve Goymen, PhD, University of Gaziantep
- Studiestol: Derya Sürmelioğlu, University of Gaziantep
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 augusti 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Första postat (FAKTISK)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .