- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04107857
Program zlepšování kvality odvykání kouření s podporou elektronických zdravotních záznamů založených na důkazech
18. prosince 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Cílem tohoto programu zlepšování kvality je zavést, vyhodnotit a udržet program léčby odvykání kouření založený na důkazech s přístupem založeným na populaci, aby všichni pacienti v Siteman Cancer Center, Washington University, Barnes-Jewish Hospital, BJC Healthcare, a satelitní umístění dostávají hodnocení kouření a všichni kuřáci dostávají podporu při léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti viděni v Siteman Cancer Center, Washington University, Barnes-Židovské nemocnici, BJC Healthcare nebo na kterémkoli ze satelitních míst
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odvykání kouření
|
- nikotinová substituční terapie, vareniklin, bupropion nebo kombinovaná terapie (neposkytuje studie)
-Zprávy se zpětnou vazbou budou založeny na datech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů na úrovni kliniky, kteří dostávají krátké poradenství
Časové okno: Od 6 měsíců před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Od 6 měsíců před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
|
Procento kuřáků na klinické úrovni nabídlo doporučení k dalšímu poradenství
Časové okno: Od 6 měsíců před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Od 6 měsíců před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
|
Na úrovni kliniky procento kuřáků nabízených léky
Časové okno: Od 6 měsíců před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Od 6 měsíců před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů na úrovni kliniky, kteří dostávají krátké poradenství
Časové okno: Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
|
Procento kuřáků na klinické úrovni nabídlo doporučení k dalšímu poradenství
Časové okno: Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
|
Na úrovni kliniky procento kuřáků nabízených léky
Časové okno: Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
|
Klinická úroveň procento kuřáků, kteří podstoupili hodnocení kouření
Časové okno: Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
|
Klinické procento kuřáků, kteří dostávají léky na odvykání
Časové okno: Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
Odhaduje se 12 měsíců před intervencí a 12, 24, 36 a 48 měsíců po intervenci
|
|
Počet pacientů, kteří se zdrželi kouření
Časové okno: Odhaduje se 6 měsíců po intervenci
|
Odhaduje se 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Shiun Chen, M.D., ScD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 89276
- P30CA091842 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .