Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje kranioplastika invaliditu v případech posttraumatických defektů lebeční kosti? (Cranioplasty)

30. září 2019 aktualizováno: Eman Salah Shaltout, Assiut University

Pozadí: Procento trvalých vad po traumatických defektech lebeční kosti lebeční kosti po traumatu pro obnovu funkce a kosmů. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv kranioplastiky jako metody opravy lebky na pracovní schopnost pacientů a jejich zaměstnatelnost.

Metodika: Autoři porovnávali pracovní schopnost a zaměstnanost 35 pacientů s traumatickými defekty lebeční kosti po úrazu hlavy léčených na Neurochirurgickém oddělení univerzitních nemocnic v Assiut, Egypt od ledna 2013 do ledna 2018 před a po kranioplastice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kranioplastika je chirurgická oprava defektu lebeční kosti, důležitá pro překrytí defektů po poranění lebky pro obnovu funkce, kosmů a ochranných účinků. Kranioplastika je chirurgický zákrok, při kterém se k opravě defektu lebky používá autologní lebka, syntetické materiály (titan, methylmethakrylát, polyetheretherketonové implantáty, hydroxyapatit a biokeramika).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Emanaalah shaltouy@yahoo.com
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s traumatickými defekty lebeční kosti

Kritéria vyloučení:

• Pacienti před traumatem nepracovali

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: polymethylmethakrylátová kranioplastika
V soupravě Cranioplastic je použit (Teknimed, Biomaterials Innovation, Gentafix 1 ®, Francie) biokompatibilní materiál, který je složen z práškové a tekuté formy polymethylmethakrylátu.
Postup: Kranioplastika
Kostní štěpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s komplikacemi
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok
počet pacientů s komplikacemi po kranioplastice jako metodě opravy lebky.
6 měsíců až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

3. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Cranioplasty2018
  • assiut university (Jiný identifikátor: assiut university)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit